職位描述
藥物臨床研究器械臨床研究CRO臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、主要負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的研究方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件：臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)和臨床研究總結(jié)報(bào)告等。
2、組織項(xiàng)目調(diào)研并和臨床專家對(duì)研究方案進(jìn)行溝通；
3、根據(jù)項(xiàng)目需求，撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)等）；
4、對(duì)項(xiàng)目組CRA進(jìn)行研究方案及醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)；
5、在臨床研究實(shí)施階段對(duì)臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持；
6、撰寫臨床研究總結(jié)報(bào)告初稿。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、碩士及以上學(xué)歷， 2年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)和2年醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗(yàn)；
2、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn)，英文翻譯能力強(qiáng)；
3、具備醫(yī)學(xué)撰寫（文獻(xiàn)、試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
1、主要負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的研究方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件：臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)和臨床研究總結(jié)報(bào)告等。
2、組織項(xiàng)目調(diào)研并和臨床專家對(duì)研究方案進(jìn)行溝通；
3、根據(jù)項(xiàng)目需求，撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)等）；
4、對(duì)項(xiàng)目組CRA進(jìn)行研究方案及醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)；
5、在臨床研究實(shí)施階段對(duì)臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持；
6、撰寫臨床研究總結(jié)報(bào)告初稿。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、碩士及以上學(xué)歷， 2年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)和2年醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗(yàn)；
2、可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻(xiàn)，英文翻譯能力強(qiáng)；
3、具備醫(yī)學(xué)撰寫（文獻(xiàn)、試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)東十里堡路1號(hào)樓
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可女士/經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京麥思迪國(guó)際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國(guó)際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊(cè)服務(wù)。服務(wù)范圍覆蓋：新藥臨床方案設(shè)計(jì)與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)，第三方稽查等服務(wù)。麥思迪國(guó)際醫(yī)藥公司核心管理團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)知名企業(yè)精英和美國(guó)及日本留學(xué)歸國(guó)人員組成，均為醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗(yàn)，70%以上為碩士學(xué)歷。麥思迪國(guó)際依靠藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的成功運(yùn)作模式和經(jīng)驗(yàn)，建立了適合中國(guó)本地臨床研究管理特點(diǎn)的運(yùn)營(yíng)模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過(guò)多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質(zhì)量和快速上市臨床研究服務(wù)。麥思迪國(guó)際醫(yī)藥與全國(guó)各地百余家臨床單位建立良好的合作關(guān)系，合作的臨床試驗(yàn)GCP專業(yè)機(jī)構(gòu)超過(guò)80余個(gè)，覆蓋32個(gè)城市；同時(shí)與眾多臨床專家建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經(jīng)有若干個(gè)項(xiàng)目通過(guò)CFDI核查。麥思迪依靠過(guò)硬的服務(wù)質(zhì)量，贏得來(lái)客戶廣泛贊譽(yù)，客戶遍布全國(guó)，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認(rèn)真負(fù)責(zé)，專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量***，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學(xué)與藥學(xué)完美結(jié)合，做中國(guó)高質(zhì)量臨床服務(wù)的踐行者
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