職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QEISO認證FDA認證
崗位內(nèi)容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理、機電等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責(zé)任心強。
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
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2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責(zé)任心強。
工作地點
深圳坪山區(qū)雷柏·中城生命科學(xué)園第3分園B棟906
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職位發(fā)布者
石女士/人力資源經(jīng)理
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深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司坐落于深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園，主要是一家從事神經(jīng)科相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化的“國家高新技術(shù)企業(yè)”，同時與中科院、清華大學(xué)深圳研究生院、青島大學(xué)有密切的合作，是一家集產(chǎn)學(xué)研銷于一體的規(guī)模化公司。我們公司成立于2019年3月，擁有完備的萬級潔凈車間800㎡，有源組裝車間900㎡，實驗室面積約200㎡、具備完善的質(zhì)量體系。專業(yè)致力于“顱腦和腦脊液微循環(huán)”領(lǐng)域的解決方案，主要產(chǎn)品有動力系統(tǒng)及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀（有創(chuàng)&無創(chuàng)）、腦組織血氧飽和度儀等多款產(chǎn)品，其中顱內(nèi)壓監(jiān)護儀計劃分為三期進行有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀和無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗和注冊。
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