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更新于 3月11日

QE質(zhì)量工程師

1-2萬(wàn)
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械QEISO認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1.新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量策劃;
2.供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題改善;
3.制定檢驗(yàn)文件,控制計(jì)劃;
4.主導(dǎo)質(zhì)量異常分析與改善;
5.運(yùn)用SPC、DOE等工具進(jìn)行流程優(yōu)化;
6.質(zhì)量數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量成本分析;
7.支持客戶投訴的技術(shù)分析與對(duì)策;
8.協(xié)調(diào)跨部門(mén)解決質(zhì)量瓶頸。
任職要求:
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理、機(jī)電等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);
4.有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí),熟悉MDR等標(biāo)準(zhǔn);
5.具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)雷柏·中城生命科學(xué)園第3分園B棟906

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

石女士/人力資源經(jīng)理

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深圳長(zhǎng)久康聯(lián)生物科技有限公司聚焦于腦科學(xué)領(lǐng)域,是一家集神經(jīng)外科手術(shù)設(shè)備和耗材的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)與中科院、清華大學(xué)深圳研究生院、青島大學(xué)有密切的合作,團(tuán)隊(duì)匯聚了來(lái)自美國(guó)、歐洲及國(guó)內(nèi)高校、研究院及臨床的科學(xué)家。我們公司成立于2020年3月,擁有完備的萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間800㎡,有源組裝車(chē)間900㎡,實(shí)驗(yàn)室面積約200㎡、具備完善的質(zhì)量體系。專(zhuān)業(yè)致力于“顱腦和腦脊液微循環(huán)”領(lǐng)域的解決方案,主要產(chǎn)品有動(dòng)力系統(tǒng)及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀(有創(chuàng)&無(wú)創(chuàng))、腦組織血氧飽和度儀等多款產(chǎn)品,其中顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀計(jì)劃分為三期進(jìn)行有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀和無(wú)創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)。迄今、已注冊(cè)申報(bào)及 CFDA獲證產(chǎn)品 10余項(xiàng),自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)儲(chǔ)備 80余項(xiàng)。2022年被評(píng)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”;2024年被評(píng)為“深圳市專(zhuān)精特新企業(yè)”。同時(shí),企業(yè)依托成熟的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)積極推進(jìn)醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化,參與先進(jìn)醫(yī)技多中心合作、促進(jìn)醫(yī)工結(jié)合產(chǎn)業(yè)化,與臨床專(zhuān)家、醫(yī)學(xué)科學(xué)家緊密合作不斷探索科技前沿。公司秉承“讓每一個(gè)人都能享受得起健康”的經(jīng)營(yíng)理念,恪守“利他、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、共生”的初心,立足本土、放眼全球,推動(dòng)進(jìn)口技術(shù)自主化,打造中國(guó)醫(yī)療技術(shù)民族品牌。
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