職位描述
生物藥抗體藥生化分析內(nèi)毒素檢測遺傳穩(wěn)定性研究
1.負責(zé)各種大分子藥物（如單抗，融合蛋白，ADC等）放行檢測方法的開發(fā)、優(yōu)化、確認或驗證及方法轉(zhuǎn)移等工作；放行檢測方法包括但不限于HCPs, Protein A, DNA殘留，支原體污染，內(nèi)毒素，無菌，微生物限度等；
2.負責(zé)HCPs、SDS-PAGE電泳、親和力測定等表征分析方法開發(fā)、確認，質(zhì)量研究；
3.運用各種分析技術(shù)支持原液上下游工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)或確認工作，解決出現(xiàn)的各種技術(shù)問題；
4.負責(zé)及時總結(jié)整理實驗結(jié)果，撰寫相關(guān)技術(shù)文件如SOP，技術(shù)方案和報告，確保數(shù)據(jù)資料的真實性、完整性與可靠性；參與項目IND和BLA申報資料撰寫；
5.負責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)；生化分析新技術(shù)跟蹤，支持平臺建設(shè)。
任職要求：
1.本科或以上學(xué)歷；生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)；本科學(xué)歷2年以上或碩士學(xué)歷1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗重組生物制品相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.扎實的生物化學(xué)、細胞生物學(xué)、分析化學(xué)等專業(yè)知識，熟悉大分子藥物工藝相關(guān)雜質(zhì)、生化免疫學(xué)分析和微生物安全性分析的主要內(nèi)容、常用分析技術(shù)；
3.掌握ELISA、qPCR、2D-WB、SDS-PAGE、UV、細胞培養(yǎng)等生化活性分析常見實驗技術(shù)；
4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA關(guān)于生物藥物質(zhì)量控制分析技術(shù)指導(dǎo)原則
5.良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，有獨立分析和解決問題的能力，良好團隊合作精神；
6.具有一定的數(shù)據(jù)分析技能，良好的英語讀寫能力；
7.熟悉常用的計算機辦公軟件。
2.負責(zé)HCPs、SDS-PAGE電泳、親和力測定等表征分析方法開發(fā)、確認，質(zhì)量研究；
3.運用各種分析技術(shù)支持原液上下游工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)或確認工作，解決出現(xiàn)的各種技術(shù)問題；
4.負責(zé)及時總結(jié)整理實驗結(jié)果，撰寫相關(guān)技術(shù)文件如SOP，技術(shù)方案和報告，確保數(shù)據(jù)資料的真實性、完整性與可靠性；參與項目IND和BLA申報資料撰寫；
5.負責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)；生化分析新技術(shù)跟蹤，支持平臺建設(shè)。
任職要求：
1.本科或以上學(xué)歷；生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)；本科學(xué)歷2年以上或碩士學(xué)歷1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗重組生物制品相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.扎實的生物化學(xué)、細胞生物學(xué)、分析化學(xué)等專業(yè)知識，熟悉大分子藥物工藝相關(guān)雜質(zhì)、生化免疫學(xué)分析和微生物安全性分析的主要內(nèi)容、常用分析技術(shù)；
3.掌握ELISA、qPCR、2D-WB、SDS-PAGE、UV、細胞培養(yǎng)等生化活性分析常見實驗技術(shù)；
4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA關(guān)于生物藥物質(zhì)量控制分析技術(shù)指導(dǎo)原則
5.良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，有獨立分析和解決問題的能力，良好團隊合作精神；
6.具有一定的數(shù)據(jù)分析技能，良好的英語讀寫能力；
7.熟悉常用的計算機辦公軟件。
職位亮點：五險一金、績效獎金、專業(yè)培訓(xùn)、定期體檢
工作地點
廣州海珠區(qū)百奧泰營銷總部大樓
認證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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百奧泰百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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