工作職責(zé)
1. 主導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備硬件全生命周期質(zhì)量管理，從研發(fā)設(shè)計(jì)到量產(chǎn)售后，統(tǒng)籌交付過(guò)程中的質(zhì)量管控與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。
2. 參與研發(fā)階段設(shè)計(jì)評(píng)審，制定針對(duì)性的質(zhì)量控制計(jì)劃與硬件測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，提前識(shí)別設(shè)計(jì)缺陷。
3. 管理供應(yīng)商質(zhì)量體系，處理來(lái)料異常問(wèn)題，推動(dòng)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。
4. 負(fù)責(zé)量產(chǎn)制程質(zhì)量監(jiān)控，快速響應(yīng)并解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)的硬件問(wèn)題；處理客戶投訴，通過(guò)系統(tǒng)分析推動(dòng)根源性改善。
5. 輸出專業(yè)質(zhì)量分析報(bào)告，運(yùn)用質(zhì)量工具沉淀問(wèn)題解決方法論，提升團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管控效率。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，電子工程、機(jī)械工程、自動(dòng)化等電子/機(jī)械相關(guān)專業(yè)。
2. 具備扎實(shí)的電子電路與機(jī)械結(jié)構(gòu)知識(shí)，能獨(dú)立閱讀2D/3D圖紙及電路圖。
3. 熟練掌握硬件測(cè)試流程，能獨(dú)立操作示波器、萬(wàn)用表、電子負(fù)載、邏輯分析儀等測(cè)試儀器。
4. 精通質(zhì)量工具：掌握DFMEA、PFMEA、控制計(jì)劃（CP）、DFSS、SPC、MSA等研發(fā)端質(zhì)量方法；熟練運(yùn)用QC七大手法、8D報(bào)告、5Why分析法處理制程與客訴問(wèn)題。
5. 熟悉電子元器件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、EMC/Safety測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及IPC610等行業(yè)規(guī)范，了解醫(yī)療設(shè)備相關(guān)合規(guī)要求。
6. 具備優(yōu)秀的跨部門(mén)溝通能力，能協(xié)調(diào)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)及海外客戶，推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題閉環(huán)；邏輯分析能力強(qiáng)，能從現(xiàn)象精準(zhǔn)定位問(wèn)題根源。
7. 熟練使用PPT、Excel制作專業(yè)質(zhì)量分析報(bào)告，具備數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量改進(jìn)思維。