生物大分子抗體分析方法開發(fā)Analytical Development實(shí)習(xí)生
主要職責(zé)
1. 協(xié)助生物大分子藥物（包括單抗、雙抗、ADC、融合蛋白等）的理化與生化分析方法的開發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)證（含量、純度、雜質(zhì)、活性等）。
2. 協(xié)助技術(shù)平臺建立： 多種先進(jìn)分析技術(shù)平臺，包括但不限于：
? 色譜平臺： SEC-HPLC, CEX-HPLC, RP-HPLC, HIC-HPLC, LC-MS (肽圖/糖型/完整分子量分析)
? 電泳平臺： CE-SDS (還原/非還原), cIEF等
? 生物活性平臺： 細(xì)胞報告基因法，ELISA，SPR等
3. 協(xié)助解決復(fù)雜問題： 深入分析研發(fā)過程中遇到的產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)、降解途徑、穩(wěn)定性等復(fù)雜科學(xué)問題，為上下游工藝開發(fā)和制劑處方篩選提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
4. 協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移與合規(guī)： 負(fù)責(zé)將開發(fā)穩(wěn)健的分析方法向質(zhì)量控制部門轉(zhuǎn)移，并撰寫符合注冊要求的方法開發(fā)報告、驗(yàn)證方案和報告。
5. 協(xié)助前沿技術(shù)探索： 跟蹤國內(nèi)外最新分析技術(shù)動態(tài)，評估并引入新的分析手段，以提升公司的技術(shù)能力和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6. 協(xié)助跨部門協(xié)作： 與上游工藝開發(fā)、下游純化、制劑研發(fā)和質(zhì)量控制團(tuán)隊緊密合作，為項(xiàng)目提供全方位的分析支持。
任職要求
必備要求：
1. 學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn)：
? 碩士學(xué)歷以上，或優(yōu)秀本科畢業(yè)生，2026年或2027年畢業(yè)。
2. 專業(yè)背景： 生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
3. 核心技術(shù)能力：
? 深刻理解ICH指南、藥典法規(guī)對生物藥分析方法開發(fā)與驗(yàn)證的要求。
? 精通HPLC和CE原理及應(yīng)用，具有豐富的故障排查經(jīng)驗(yàn)。
? 具備生物學(xué)活性方法（如細(xì)胞法）或高分辨率質(zhì)譜方法經(jīng)驗(yàn)者更佳。
4. 數(shù)據(jù)分析能力： 能熟練使用各種分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析和解讀能力。
5. 個人素質(zhì)： 具備強(qiáng)烈的科學(xué)好奇心、出色的解決問題能力、良好的溝通技巧和團(tuán)隊協(xié)作精神。
需要周一到周五都能來上班。