職位描述
蛋白純化工藝疫苗生物藥抗體藥
職責描述：
1.負責完成大分子候選藥物的純化工藝的建立、優(yōu)化以及放大工藝開發(fā);
2.持續(xù)學習和掌握各種色譜層析技術原理，分析和解決突發(fā)狀況，保證實驗正常進行;
3.進行大分子藥物性質及分子相互作用研究，根據(jù)不同大分子藥物的性質進行純化實驗方案設計;
4.撰寫相關技術性文件、SOP、研發(fā)技術報告、專利和文章等;
5.配合國內外注冊要求，完成臨床試驗申請和新藥申報資料中有關純化工藝的資料撰寫;
6.配合前期探索項目的小規(guī)模樣品供應，確保項目能夠按要求完成;
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.生物工程或生物化學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.有1年以上重組蛋白，單抗、雙抗等藥物下游工藝開發(fā)經(jīng)驗；
3.具備AKTA層析系統(tǒng)使用經(jīng)驗，掌握各種層析分離技術，能帶領團隊承擔研究項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4.能夠熟練操作相關設備，能夠獨立解決純化工藝過程中遇到的問題；
5.熟悉生物制藥研發(fā)實驗室操作規(guī)范，具有較強的計劃與執(zhí)行能力，能夠承受一定壓力；
6.具有較強的文獻檢索能力，英語達CET6水平，能夠熟練使用各類辦公設備及應用軟件；
7.細致嚴謹，有責任心，有上進心，能夠積極接受挑戰(zhàn)。
1.負責完成大分子候選藥物的純化工藝的建立、優(yōu)化以及放大工藝開發(fā);
2.持續(xù)學習和掌握各種色譜層析技術原理，分析和解決突發(fā)狀況，保證實驗正常進行;
3.進行大分子藥物性質及分子相互作用研究，根據(jù)不同大分子藥物的性質進行純化實驗方案設計;
4.撰寫相關技術性文件、SOP、研發(fā)技術報告、專利和文章等;
5.配合國內外注冊要求，完成臨床試驗申請和新藥申報資料中有關純化工藝的資料撰寫;
6.配合前期探索項目的小規(guī)模樣品供應，確保項目能夠按要求完成;
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1.生物工程或生物化學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.有1年以上重組蛋白，單抗、雙抗等藥物下游工藝開發(fā)經(jīng)驗；
3.具備AKTA層析系統(tǒng)使用經(jīng)驗，掌握各種層析分離技術，能帶領團隊承擔研究項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4.能夠熟練操作相關設備，能夠獨立解決純化工藝過程中遇到的問題；
5.熟悉生物制藥研發(fā)實驗室操作規(guī)范，具有較強的計劃與執(zhí)行能力，能夠承受一定壓力；
6.具有較強的文獻檢索能力，英語達CET6水平，能夠熟練使用各類辦公設備及應用軟件；
7.細致嚴謹，有責任心，有上進心，能夠積極接受挑戰(zhàn)。
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工作地點
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)瑞合西一路7號
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內活躍立即溝通
北京昭衍生物技術有限公司北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊，并具備完全知識產(chǎn)權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構提供從細胞株構建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標準的生產(chǎn)、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產(chǎn)車間，具備千升級生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實驗設施，正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產(chǎn)權的工程細胞株：擁有具完全知識產(chǎn)權的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產(chǎn)質量體系：中美雙廠共同打造符合國際標準的生產(chǎn)體系和質量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經(jīng)驗和能力優(yōu)越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領域從業(yè)經(jīng)驗超15年。
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