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1、 主要負(fù)責(zé)細(xì)胞活性/結(jié)合活性分析方法的開(kāi)發(fā)（包括但不限于各種ELISA、體外酶活檢測(cè)等）：支持生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估的活性分析方法開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，基于待分析物，查閱資料，確定初始條件，根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)判斷優(yōu)化方向，撰寫(xiě)及審核分析方法開(kāi)發(fā)試驗(yàn)方案、開(kāi)展試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)報(bào)告；實(shí)驗(yàn)記錄本的審核；
2、 負(fù)責(zé)分析方法的預(yù)驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移：根據(jù)方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則與方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中對(duì)該方法的理解，確定方法預(yù)驗(yàn)證方案，負(fù)責(zé)將通過(guò)預(yù)驗(yàn)證的分析方法轉(zhuǎn)移給QC部門(mén)，撰寫(xiě)及審核預(yù)驗(yàn)證方案、開(kāi)展驗(yàn)證試驗(yàn)、撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告；
3、 支持工藝開(kāi)發(fā)及處方開(kāi)發(fā)樣品檢測(cè)：上下游工藝開(kāi)發(fā)與確認(rèn)、處方篩選及處方確認(rèn)相關(guān)樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù)的匯總及討論，對(duì)上游工藝進(jìn)行體外活性分析方法方向的質(zhì)量評(píng)估；
4、 按照公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)分管領(lǐng)域相應(yīng)的記錄（包括電子實(shí)驗(yàn)記錄）的數(shù)據(jù)完整性；
5、 負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞間的管理和環(huán)境監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞庫(kù)的管理；
中控放行穩(wěn)定性樣品檢測(cè)
崗位要求：
1、生物、藥學(xué)、細(xì)胞相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、具備活性分析等相關(guān)方法學(xué)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ELISA、流式、酶活等檢測(cè)實(shí)驗(yàn)；
4、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；
5、有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、較強(qiáng)的項(xiàng)目管理及溝通能力；