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更新于 3月13日

臨床試驗(yàn)助理

6000-9000元·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究GCP證書
工作職責(zé):
1) 根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進(jìn)行項(xiàng)目文檔管理及QC工作,并將無誤的文件進(jìn)行掃描保存在e-TMF,確保文件的完整性和回收的及時(shí)性;
2) 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目總文檔的日常管理和維護(hù)工作;
3) 協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理制定試驗(yàn)項(xiàng)目需要的項(xiàng)目文件和相關(guān)表格,協(xié)助CRA進(jìn)行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理資料的準(zhǔn)備工作,特別是駐地和外派CRA文件打印、蓋章、派發(fā)等;
4) 負(fù)責(zé)和協(xié)助試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同、費(fèi)用管理、物資管理、供應(yīng)商管理、藥品管理工作;
5) 協(xié)助項(xiàng)目組和監(jiān)查員組織/安排臨床會(huì)議、提供會(huì)議支持及會(huì)議記錄工作;
6) 協(xié)助完成部門相關(guān)的行政工作,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1) 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,本科優(yōu)先;
2) 1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有CTA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3) 熟悉ICH-GCP、中國GCP和相關(guān)法規(guī);
4) 熟練使用常規(guī)辦公軟件;
5) 有基本的臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、藥品管理、財(cái)務(wù)工作基礎(chǔ)知識(shí);
6) 良好的口頭和書面溝通能力,具備誠實(shí)、負(fù)責(zé)、細(xì)致和積極的工作態(tài)度。

工作地點(diǎn)

武侯區(qū)成都市高新區(qū)科園南路88號(hào)天府生命科技園

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

代女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海博為藥業(yè)
成都海博為藥業(yè)有限公司(簡稱“海博為藥業(yè)”)成立于2019年1月,是一家重點(diǎn)致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司緊跟全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢,瞄準(zhǔn)市場上未被滿足的臨床需求,以創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,傾力打造小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái),同時(shí)輔以高技術(shù)壁壘改良制劑研發(fā)、高端原料藥研發(fā)、高附加值精細(xì)化工品研發(fā)。海博為藥業(yè)自成立以來,發(fā)展迅速,成果顯著。累計(jì)已完成上億元融資;連續(xù)三年入庫全國科技型中小企業(yè);2020年成功認(rèn)定成都市新經(jīng)濟(jì)發(fā)展委種子期雛鷹企業(yè);2020年在第九屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲四川賽區(qū)全行業(yè)初創(chuàng)組第一名及全國優(yōu)勝獎(jiǎng);2020年在金雞湖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中從生物醫(yī)藥組脫穎而出、榮獲全行業(yè)總決賽第七名;2021年榮獲成都市新經(jīng)濟(jì)百家重點(diǎn)培育企業(yè);2021年10月在金熊貓全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽中獲BT生物技術(shù)領(lǐng)域三等獎(jiǎng)。海博為藥業(yè)現(xiàn)有研發(fā)辦公場地2000余平方米,擁有近百名正式員工,其中博士9人,碩士36人,研發(fā)人員占比85%以上,研發(fā)實(shí)力雄厚。公司斥資近千萬,先后購入安裝各種先進(jìn)精密試驗(yàn)儀器,有效保證各個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)。目前海博為藥業(yè)共有13條創(chuàng)新藥研發(fā)管線、高端原料及醫(yī)藥中間體項(xiàng)目12項(xiàng)、高端改良制劑2項(xiàng);已申請(qǐng)發(fā)明專利15項(xiàng),授權(quán)2項(xiàng)。創(chuàng)新藥研發(fā)是海博為藥業(yè)的根本,其研發(fā)管線覆蓋腫瘤耐藥、腫瘤免疫、疼痛、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫系統(tǒng)、真菌感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。2021年海博為藥業(yè)共有4個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)研究階段,其中兩個(gè)新一代BTK抑制劑候選研究成果得到國際認(rèn)可,成功亮相美國腫瘤學(xué)(ASCO)年會(huì)及歐洲血液學(xué)(EHA)年會(huì),擁有巨大的開發(fā)價(jià)值。海博為藥業(yè)堅(jiān)持走創(chuàng)新與市場并行的發(fā)展戰(zhàn)略,采取靈活多樣的合作模式,在全球范圍內(nèi)開展招商與銷售活動(dòng)。短期內(nèi),海博為藥業(yè)主要通過創(chuàng)新藥區(qū)域權(quán)益轉(zhuǎn)讓、創(chuàng)新藥和改良新藥技術(shù)合作、精細(xì)化工品的技術(shù)合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)品銷售等方式實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流。在售的原料藥及醫(yī)藥中間體品種共13個(gè),包括泊沙康唑原料藥及其核心中間體、LCZ696核心中間體、5-L-甲基四氫葉酸鈣、萜酚、胞磷膽堿原料藥等等。所有產(chǎn)品均采用全新合成工藝、綠色環(huán)保,產(chǎn)品質(zhì)量純度及光學(xué)純度均達(dá)99%以上。海博為藥業(yè)重視團(tuán)隊(duì)建設(shè),不斷打造富有活力、高效進(jìn)取的研發(fā)氛圍,不斷完善人才發(fā)展戰(zhàn)略和人才激勵(lì)機(jī)制,持續(xù)引進(jìn)具有國際先進(jìn)水平的高素質(zhì)人才,進(jìn)一步夯實(shí)公司的研發(fā)實(shí)力。在未來,海博為藥業(yè)將始終秉承“海納百川、博采眾長、良藥濟(jì)民、大有作為”的企業(yè)理念,以“做好藥、中國創(chuàng)”為使命,不忘初心,堅(jiān)持奮斗,努力研發(fā)出造福廣大患者的良心好藥,譜寫中國醫(yī)藥發(fā)展新篇章!
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