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負(fù)責(zé)項目質(zhì)量管理尤其是醫(yī)療產(chǎn)品項目的質(zhì)量管理，包括項目評審、立案、試產(chǎn)及轉(zhuǎn)量產(chǎn)各階段的質(zhì)量管理工作； 編制項目質(zhì)量管理相關(guān)的質(zhì)量控制文件，包括流程圖、失效模式及影響分析、控制計劃與質(zhì)量管理相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書； 審閱及批復(fù)質(zhì)量檢驗檢測規(guī)范； 制程與產(chǎn)品異常狀態(tài)的評判； 客戶投訴與內(nèi)部質(zhì)量投訴的處理、追蹤、改善與總結(jié)； 編寫月度質(zhì)量報告； 質(zhì)量管理內(nèi)部培訓(xùn)，培訓(xùn)質(zhì)量部技術(shù)員，檢驗員，測量員，以及跨部門的質(zhì)量培訓(xùn)。 創(chuàng)建和維護(hù)PPAP文件包，包括APQP, FMEA, 控制計劃，統(tǒng) 計過程控制，測量系統(tǒng)分析等，并遞交給客戶批準(zhǔn)。 建立采購物料/部件及產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或檢驗規(guī)范，并培訓(xùn)至負(fù) 責(zé)人。 創(chuàng)建過程統(tǒng)計控制方法，并培訓(xùn)至負(fù)責(zé)人。 主導(dǎo)創(chuàng)建所有的相關(guān)項目的驗證方案和報告，并且與客戶保持一致。 客戶抱怨的處理，領(lǐng)導(dǎo)根本原因的分析和實施改善動作和預(yù)防動作，完成8D報告和CAPA報告 檢驗員的日常工作安排和檢驗員資源的評估和管理。 支持公司持續(xù)改進(jìn)及降低不良。 協(xié)同內(nèi)部團(tuán)隊持續(xù)追蹤偏差及不合格的處理狀態(tài)。 其他由主管指派的任務(wù)。