一、職位概述
體外培育牛黃工藝技術(shù)員負(fù)責(zé)按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)執(zhí)行整個(gè)生產(chǎn)工藝流程,確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定、可控及產(chǎn)品的高質(zhì)量。
二、主要職責(zé)與工作內(nèi)容
1、工藝操作與執(zhí)行
(1)嚴(yán)格依照 SOP 完成膽汁處理、基質(zhì)制備、接種、體外培育(生物反應(yīng)器系統(tǒng)操作)、采收、清洗及初步干燥等全套生產(chǎn)工藝。
(2)熟練操作并維護(hù)生物反應(yīng)器、離心機(jī)、滅菌鍋、干燥箱等關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備。
(3)精準(zhǔn)配制生產(chǎn)所需的各種溶液、培養(yǎng)基和試劑。
2、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
(1)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)(溫度、pH 值、溶氧、攪拌速度、壓力等),并詳細(xì)記錄。
(2)密切留意生物反應(yīng)器內(nèi)牛黃的形成狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告異?,F(xiàn)象(如染菌、形態(tài)異常等)。
3、數(shù)據(jù)記錄與文檔管理
(1)準(zhǔn)確、及時(shí)、清晰地填寫(xiě)生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志、環(huán)境監(jiān)控記錄等 GMP 相關(guān)文件。
(2)協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的初步整理與分析。
4、質(zhì)量控制與協(xié)助
(1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生消毒,保證生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 要求。
(2)協(xié)助 QA(質(zhì)量保證)和 QC(質(zhì)量控制)人員進(jìn)行中間品、成品的取樣工作。
(3)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程,防止交叉污染和微生物污染。
5、設(shè)備維護(hù)與故障處理
(1)承擔(dān)日常生產(chǎn)設(shè)備的清潔、維護(hù)和基本保養(yǎng)工作。
(2)識(shí)別設(shè)備運(yùn)行中的簡(jiǎn)單故障,并及時(shí)上報(bào)工程師或主管。
6、其他工作
積極參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)試驗(yàn),完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
三、任職必備條件
1、學(xué)歷與專(zhuān)業(yè):大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、藥學(xué)、食品科學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn):
(1)有 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(2)有發(fā)酵罐、生物反應(yīng)器、細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵或中藥提取等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室/生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、技能:
(1)具備良好的動(dòng)手能力和學(xué)習(xí)能力,能快速掌握復(fù)雜設(shè)備操作。
(2)具備基本的實(shí)驗(yàn)室操作技能(無(wú)菌操作、溶液配制、天平使用等)。
(3)能讀懂并嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)文件(SOP、批生產(chǎn)記錄等)。
(4)具備基本的電腦操作能力,能使用 Office 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄。
4、素質(zhì)
(1)責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,注重細(xì)節(jié)。
(2)具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。
(3)能適應(yīng)生產(chǎn)車(chē)間的工作環(huán)境,能接受偶爾因生產(chǎn)需要安排的加班或倒班。
四、優(yōu)先考慮條件
(1)了解或熟悉 GMP 質(zhì)量管理規(guī)范。
(2)有在制藥、保健品或食品行業(yè) GMP 車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn)者。
(3)對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)有濃厚興趣。
五、福利待遇
(1)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇(基本工資 + 績(jī)效獎(jiǎng)金 + 年終獎(jiǎng))。
(2)五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、團(tuán)建活動(dòng)等。