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更新于 2月24日

臨床監(jiān)查員(CRA)

8000-13000元
  • 天津紅橋區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)察CRA
職責描述:
1、負責臨床項目的實施,包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關閉等;
2、組織開展臨床試驗中心、CRO公司等的篩選和評估工作;
3、進行臨床試驗方案、原始病歷、CRF、臨床試驗操作手冊、實驗室操作手冊及臨床試驗報告等相關技術文件的撰寫、審閱和定稿工作;
4、與研究者、臨床試驗機構、CRO及其他合作商建立良好的合作關系,做好溝通和協(xié)調工作,保證項目順利實施。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè),??萍耙陨蠈W歷;
2、駐地在天津,具備1.5年以上注冊類藥物臨床試驗CRA經驗,有婦科經驗者優(yōu)先;
3、掌握臨床試驗的全部流程,熟悉GCP相關法規(guī)及指南,能獨立完成中心監(jiān)查、啟動、日常監(jiān)查及中心關閉工作;
4、有較好的溝通及語言表達能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認真負責,工作踏實仔細。具備好的組織,協(xié)調能力;良好的溝通能力,責任心強。

工作地點

紅橋區(qū)天津西站

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/人事

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公司Logo四川厭氧生物科技有限責任公司
厭氧生物成立于2019年,由承磊博士聯(lián)合農業(yè)農村部成都沼氣科學研究所通過科研成果轉化設立,致力于微生物活菌創(chuàng)新藥和健康微生態(tài)產品研發(fā)。公司掌握菌株篩選-分離-保藏-檢測-評價-生產“從菌到藥”全鏈條核心技術,建立了覆蓋全國多個地域、超2600+物種的厭氧微生物菌種庫,物種多樣性處于全國領先水平,具備支撐活菌藥物研發(fā)的核心“芯片”,聚焦人體生殖道和腸道微生態(tài)創(chuàng)新藥研發(fā),新藥管線研發(fā)進度已啟動臨床Ⅲ期。在研藥物管線:KAL-001,Ⅰ類創(chuàng)新藥,用于治療女性陰道炎癥,已啟動臨床Ⅲ期,為全球首個多聯(lián)陰道配方菌藥,也是我國首個進入臨床試驗的多聯(lián)活菌藥物。KAL-002,Ⅰ類創(chuàng)新藥,用于治療放射性腸炎、化療相關性腹瀉等胃腸道疾病,即將進入臨床Ⅱ期,是國內首個獲得臨床批件的腸道配方菌藥。KAL-005,Ⅰ類創(chuàng)新藥,正開展臨床前研究。公司以重建微生態(tài)平衡為目標,基于完整的微生態(tài)技術平臺,搭建醫(yī)療與泛健康端全面管線,深耕疾病治療領域的同時,拓展至女性私護健康、寵物營養(yǎng)與健康、體重管理、化妝品等健康消費領域,為消費級產品賦能真實臨床功效。榮譽資質:國家高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)、四川省專精特新中小企業(yè)、成都市新經濟梯度培育入庫企、川商總會“2023未來之星TOP20榜單”、2024福布斯中國“大健康產業(yè)新銳企業(yè)”等。
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