職責描述:
1、負責臨床項目的實施,包括項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目關閉等;
2、組織開展臨床試驗中心、CRO公司等的篩選和評估工作;
3、進行臨床試驗方案、原始病歷、CRF、臨床試驗操作手冊、實驗室操作手冊及臨床試驗報告等相關技術文件的撰寫、審閱和定稿工作;
4、與研究者、臨床試驗機構、CRO及其他合作商建立良好的合作關系,做好溝通和協(xié)調工作,保證項目順利實施。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè),??萍耙陨蠈W歷;
2、駐地在天津,具備1.5年以上注冊類藥物臨床試驗CRA經驗,有婦科經驗者優(yōu)先;
3、掌握臨床試驗的全部流程,熟悉GCP相關法規(guī)及指南,能獨立完成中心監(jiān)查、啟動、日常監(jiān)查及中心關閉工作;
4、有較好的溝通及語言表達能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認真負責,工作踏實仔細。具備好的組織,協(xié)調能力;良好的溝通能力,責任心強。