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工作內(nèi)容：1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、成本控制、生產(chǎn)安全、質(zhì)量管理工作。
2.參與文件體系建設(shè)和完善。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理工作。
4.負(fù)責(zé)審核本部門(mén)的人員培訓(xùn)需求申請(qǐng)，審核本部門(mén)的年度培訓(xùn)計(jì)劃，參與公司的培訓(xùn)和考核，監(jiān)督部門(mén)內(nèi)部的培訓(xùn)及考核。確保本部門(mén)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
5.參與委托生產(chǎn)產(chǎn)品車(chē)間相關(guān)廠房設(shè)施項(xiàng)目URS的審核、項(xiàng)目設(shè)計(jì)與設(shè)計(jì)確認(rèn)以及竣工驗(yàn)收。
6.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中本部門(mén)相關(guān)信息的收集，參與信息的匯總分析，并審核回顧報(bào)告。
7. 審核本部門(mén)的變更申請(qǐng)以及變更效果。
8. 參與產(chǎn)品不良反應(yīng)內(nèi)部調(diào)查工作；參與藥物警戒體系內(nèi)部審核工作；負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告生產(chǎn)數(shù)據(jù)提供及最終報(bào)告審核工作。
9.審核年度驗(yàn)證計(jì)劃，參與廠房設(shè)施相關(guān)設(shè)備IQ、公用系統(tǒng)IQ/OQ/PQ、設(shè)備IQ/OQ/PQ、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
10.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)部門(mén)偏差的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告，并參與相關(guān)偏差的調(diào)查工作。
11.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)日常生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)過(guò)程與受托生產(chǎn)企業(yè)整體協(xié)調(diào)。
12.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件工藝規(guī)程的審核，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
13.監(jiān)督生產(chǎn)操作、包裝操作、清場(chǎng)管理、衛(wèi)生管理、污染與交叉污染控制、標(biāo)識(shí)與定置管理，確保受托生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
14. 負(fù)責(zé)不合格品處理意見(jiàn)及不合格品確認(rèn)的審核，參與不合格品的上報(bào)、隔離存放與標(biāo)識(shí)。
公司待遇：無(wú)責(zé)任底薪 十三薪 五險(xiǎn)一金 朝九晚五 雙休 帶薪年假 節(jié)假日福利 公費(fèi)體檢 免費(fèi)零食 下午茶