職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)有源設(shè)備PCBANPI有源醫(yī)療器械
工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI），主導(dǎo)有源設(shè)備從研發(fā)樣機(jī)到規(guī)模化生產(chǎn)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換全過程。
2. 制定并優(yōu)化PCBA主板的調(diào)試、整機(jī)組裝、老化測試及最終檢測的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）和工藝規(guī)程。
3. 解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題，對PCBA功能故障和整機(jī)性能問題進(jìn)行根本原因分析及維修。
4. 設(shè)計(jì)和優(yōu)化產(chǎn)工裝夾具，并協(xié)助完成關(guān)鍵工序的裝備調(diào)試與驗(yàn)證，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品直通率。
5. 協(xié)同研發(fā)和質(zhì)量部門，完成設(shè)計(jì)變更的導(dǎo)入與驗(yàn)證，并參與制定產(chǎn)品的測試與檢驗(yàn)方案。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，電子工程、機(jī)電自動(dòng)化、或相關(guān)專業(yè)背景。
2. 具備2年以上有源醫(yī)療器械或精密儀器行業(yè)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換（NPI）、工藝或技術(shù)支持工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 精通模擬/數(shù)字電路，能獨(dú)立閱讀PCBA原理圖與Layout，熟練使用萬用表、示波器等工具進(jìn)行調(diào)試與故障分析。
4. 熟悉整機(jī)產(chǎn)品的裝配、調(diào)試、老化及檢測全流程，具備強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
5. 了解醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)（如ISO13485）優(yōu)先，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI），主導(dǎo)有源設(shè)備從研發(fā)樣機(jī)到規(guī)模化生產(chǎn)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換全過程。
2. 制定并優(yōu)化PCBA主板的調(diào)試、整機(jī)組裝、老化測試及最終檢測的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）和工藝規(guī)程。
3. 解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題，對PCBA功能故障和整機(jī)性能問題進(jìn)行根本原因分析及維修。
4. 設(shè)計(jì)和優(yōu)化產(chǎn)工裝夾具，并協(xié)助完成關(guān)鍵工序的裝備調(diào)試與驗(yàn)證，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品直通率。
5. 協(xié)同研發(fā)和質(zhì)量部門，完成設(shè)計(jì)變更的導(dǎo)入與驗(yàn)證，并參與制定產(chǎn)品的測試與檢驗(yàn)方案。
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1. 大專及以上學(xué)歷，電子工程、機(jī)電自動(dòng)化、或相關(guān)專業(yè)背景。
2. 具備2年以上有源醫(yī)療器械或精密儀器行業(yè)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換（NPI）、工藝或技術(shù)支持工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 精通模擬/數(shù)字電路，能獨(dú)立閱讀PCBA原理圖與Layout，熟練使用萬用表、示波器等工具進(jìn)行調(diào)試與故障分析。
4. 熟悉整機(jī)產(chǎn)品的裝配、調(diào)試、老化及檢測全流程，具備強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
5. 了解醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)（如ISO13485）優(yōu)先，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京天星醫(yī)療股份有限公司
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二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
昨日活躍立即溝通
北京天星醫(yī)療股份有限公司北京天星醫(yī)療股份有限公司(簡稱“天星醫(yī)療”)作為國產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的整體臨床解決方案，公司坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，注冊資本4000多萬，現(xiàn)有員工300余人。應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足/踝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手/腕關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備、植入物和手術(shù)器械共計(jì)300多個(gè)品規(guī)通過NMPA的批準(zhǔn)，臨床應(yīng)用于國內(nèi)31個(gè)省市、自治區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院。公司突破了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品注塑、編織、可吸收材料制備及加工、有源設(shè)備開發(fā)等多項(xiàng)重大關(guān)鍵技術(shù)，建立了完善的質(zhì)量管理體系，已有13個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過了歐盟CE、ISO9001、ISO13485及國家GMP的認(rèn)證，已成為能夠提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)整體臨床解決方案的國產(chǎn)企業(yè)。公司秉承“視為己用”的理念方針，以國際先進(jìn)水平為標(biāo)準(zhǔn)，引進(jìn)國際領(lǐng)先水平的加工中心、精密注塑機(jī)，編織機(jī)等專用設(shè)備、實(shí)現(xiàn)了GMP要求的潔凈車間主體化生產(chǎn)。公司形成了以設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)、臨床、營銷為核心的跨學(xué)科復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，與國內(nèi)外多名醫(yī)生、專家形成項(xiàng)目合作，具有100余項(xiàng)核心發(fā)明專利，承擔(dān)著國家重大專項(xiàng)、北京市科委等多項(xiàng)研發(fā)計(jì)劃，十多項(xiàng)產(chǎn)品取得北京市科委新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證。屬于國家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、2020中國高科技高成長50強(qiáng)，且入選2020亦莊明日之星高科技高成長企業(yè)榜單、2020中國明日之星、2021年北京中關(guān)村瞪羚企業(yè)、2021中關(guān)村前沿科技醫(yī)療器械TOP10、2022畢馬威中國生物創(chuàng)新50強(qiáng)、2022未來醫(yī)療100強(qiáng)。
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