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核心職責：
1. 生產(chǎn)支持：
? 根據(jù)標準操作流程（SOP）和法規(guī)要求（GMP/GLP），協(xié)助樣本采集包（如血液、唾液、尿液試劑盒）的制備、組裝和質(zhì)量控制。
? 操作和維護生產(chǎn)過程中使用的實驗室設(shè)備（如打印機、標簽機）。
2. 質(zhì)量保證：
? 對原材料、組件及成品試劑盒進行例行檢查，確保符合規(guī)格要求。
? 在批次記錄中詳細記錄生產(chǎn)流程、偏差及糾正措施。
3. 庫存管理：
? 監(jiān)控并補充生產(chǎn)所需的實驗室耗材、試劑和消耗品。
? 跟蹤庫存水平，及時向主管匯報短缺情況。
4. 合規(guī)與安全：
? 遵守安全規(guī)程、個人防護裝備（PPE）要求及廢棄物處理指南。
? 保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔與有序。
5. 跨部門協(xié)作：
? 與質(zhì)量保證/質(zhì)量控制（QA/QC）、研發(fā)（R&D）及物流團隊緊密合作，確保試劑盒準時交付并解決生產(chǎn)問題。
6. 文檔與報告：
? 協(xié)助更新標準操作流程（SOP）、工作指令及生產(chǎn)日志。
? 支持合規(guī)審計所需的數(shù)據(jù)錄入與報告生成。
7. 持續(xù)改進：
? 提出流程優(yōu)化建議以提高效率、減少浪費或提升試劑盒易用性。
任職資格與技能：
1、生物學、化學、醫(yī)學技術(shù)或相關(guān)專業(yè)大?；虮究茖W歷。
2、1年以上實驗室或生產(chǎn)環(huán)境工作經(jīng)驗（有CRO、臨床實驗室或醫(yī)療器械制造經(jīng)驗者優(yōu)先）。
3、熟悉GMP/GLP、ISO標準或FDA法規(guī)者優(yōu)先。
4、熟練掌握基礎(chǔ)實驗室技術(shù)（移液、稱量、標簽操作），能嚴格遵循操作流程并保持精準記錄。
5、注重細節(jié)，具備優(yōu)秀的組織能力，可獨立工作或團隊協(xié)作，善于解決問題，適應(yīng)工作優(yōu)先級變化。
6、能夠長時間站立，并可搬運重達20公斤的物品。
優(yōu)先條件：
1、有樣本采集包組裝或臨床試驗物流經(jīng)驗。
2、了解無菌技術(shù)或生物危害處理。
3、熟悉實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或ERP軟件。