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更新于 7月10日

制藥設(shè)備生產(chǎn)/質(zhì)量管理(質(zhì)量經(jīng)理)

1-1.5萬
  • 唐山曹妃甸區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCFQCIQCIPQCPQC一類醫(yī)療器械生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械
任職資格:

1、大專以上學(xué)歷,過程裝備與控制工程或機(jī)械相關(guān)專業(yè);

2、三年以上機(jī)械類大型生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

3、具有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力;

4、虛心學(xué)習(xí),積極進(jìn)取,有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心;

二、職務(wù)要求:
1.協(xié)助制訂壓力容器制造質(zhì)量方針和目標(biāo),建立健全質(zhì)量保證體系與公司質(zhì)量體系
2.負(fù)責(zé)編制質(zhì)量部工藝質(zhì)量控制文件,負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范,建立公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系
3.參與制定質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃,組織解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題,
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的技術(shù)業(yè)務(wù)指導(dǎo),督促檢查各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃的檢查和實(shí)施
術(shù)業(yè)務(wù)指導(dǎo),督促檢查各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃的檢查和實(shí)施
4.制訂壓力容器制造質(zhì)量方針和目標(biāo),建立健全質(zhì)量保證體系與公司質(zhì)量體系
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系各系統(tǒng)的工作,對于壓力容器,對各系統(tǒng)的工作,按照《壓力容器制造質(zhì)量保證手冊》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查;
3.組織貫徹、執(zhí)行有關(guān)壓力容器的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)定;
4.嚴(yán)格不合格品的控制,建立健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng);
5.定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核,組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作與迎接外部審核;
6.堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,行使質(zhì)量否決權(quán),保障和支持質(zhì)量保證體系工作人員的工作,有越級(jí)向上級(jí)行政主管、安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)反映質(zhì)量問題的權(quán)力和義務(wù);
7.對負(fù)責(zé)的團(tuán)隊(duì)與公司相關(guān)人員定期組織質(zhì)量教育和培訓(xùn);
8.負(fù)責(zé)制訂《質(zhì)量保證手冊》;對接鍋檢院,滿足其對于容器規(guī)范的要求,順利產(chǎn)品取證;
9.審簽產(chǎn)品質(zhì)量證明書。

工作地點(diǎn)

曹妃甸區(qū)河北省唐山市曹妃甸工業(yè)區(qū)臺(tái)灣產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

梁女士/HR

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北京科嘉德技術(shù)有限公司從2019年創(chuàng)立以來(原北京科諾德外遷曹妃甸企業(yè)),一直專注于高品質(zhì)制藥工程裝備。十六年來,科諾德在制藥裝備行業(yè)不斷探索、積累、成長,到如今精湛工藝注入每一處細(xì)節(jié),為客戶提供一對一量身定制全套制藥系統(tǒng)交鑰匙工程整體解決方案。從項(xiàng)目咨詢、前期調(diào)研、工程設(shè)計(jì)、模塊化設(shè)施等產(chǎn)品工藝設(shè)備制造、工藝自動(dòng)化解決方案、無菌管道安裝、項(xiàng)目施工管理到試運(yùn)行和驗(yàn)證文件建立。公司專業(yè)從事生物工程、細(xì)胞培養(yǎng)、疫苗、凍干制劑、大輸液、針劑、無菌制劑、血液制品等行業(yè)系統(tǒng)工程領(lǐng)域,集研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、自動(dòng)化控制、培訓(xùn)于一體??浦Z德經(jīng)過幾年艱苦創(chuàng)業(yè)和技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)資源配置整合?,F(xiàn)已取得由國家質(zhì)量監(jiān)督總局頒發(fā)一、二類壓力容器制造許可證,壓力管道安裝許可證。北京市高新技術(shù)企業(yè)、中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)和北京市特種設(shè)備行業(yè)協(xié)會(huì)成員單位等資質(zhì)。遵循CGMP和FDA規(guī)范要求,嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)保體系運(yùn)行。2019年3月生產(chǎn)基地外遷至曹妃甸工業(yè)區(qū)
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