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1、根據(jù)公司的藥物研發(fā)管線和非臨床部門的工作安排，承接藥物開發(fā)非臨床研究部分，包括體外、體內(nèi)的藥效學(xué)評(píng)估，藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)等，能夠獨(dú)立完成常規(guī)藥理實(shí)驗(yàn)方案的整體設(shè)計(jì)，解決實(shí)驗(yàn)過程中遇到的技術(shù)問題。 2、負(fù)責(zé)調(diào)研、評(píng)估和篩選臨床前藥理毒理試驗(yàn) CRO 公司。與 CRO 公司共同設(shè)計(jì)、 制定和審核臨床前藥理研究方案、研究結(jié)果和報(bào)告。 3、對(duì)藥理毒理研究過程中的所有項(xiàng)目文件進(jìn)行審核和統(tǒng)一管理，負(fù)責(zé)項(xiàng)目合同、 實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告的審核，確保符合 IND 申報(bào)技術(shù)要求。 4、跟進(jìn)藥理毒理研究的整個(gè)流程及執(zhí)行情況，解決項(xiàng)目進(jìn)程中出現(xiàn)的問題。 5、與 RA 部門一同撰寫臨床前藥理毒理部分的申報(bào)資料，配合注冊人員完成藥品申報(bào)工作。 6、與公司其它研發(fā)部門配合、協(xié)調(diào)推進(jìn)項(xiàng)目的申報(bào)和臨床研究。 7、完成上級(jí)交辦的其他有關(guān)事項(xiàng)。