北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“荷塘生華”）成立于2018年12月12日，注冊資本1000萬元。注冊地為北京市昌平區(qū)生命科學園醫(yī)科路9號院1號樓地上第一層至第四層（昌平示范園），辦公總面積10486.04平方米，是本區(qū)重點支持的醫(yī)藥健康型企業(yè)。清華工研院細胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC是在中關村生命科學園建設的國際領先的細胞與基因治療創(chuàng)新平臺，其面向細胞與基因治療創(chuàng)新藥研發(fā)，打造關鍵技術研究、核心工藝研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)支撐的全鏈條，培育孵化創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)。荷塘生華將硬件支持與技術突破作為運營發(fā)展的首要目標。硬件支持方面，斥巨資力爭實現(xiàn)三個首個：全球首個利用自動化潔凈物流系統(tǒng)打造的潔凈物流GMP工廠；全球首個實現(xiàn)生物制造全設備信息化與智能控制設計的細胞與基因治療工廠；全球首個實現(xiàn)5G網(wǎng)絡技術在潔凈環(huán)境下的全覆蓋的細胞與基因治療工廠。同時，建立高通量配方篩選平臺與自動化質(zhì)量檢測平臺，打通關鍵數(shù)據(jù)接口，實現(xiàn)高通量研發(fā)與自動化檢測的高效技術迭代體系。未來，荷塘生華將圍繞基礎生產(chǎn)廠房建設、生產(chǎn)環(huán)境潔凈控制、高通量與柔性化的生產(chǎn)線的構(gòu)建等基礎硬件加大投入力度，不斷深化生物工程行業(yè)發(fā)展。面向細胞與基因治療創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)，打造符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的關鍵技術研究、核心工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)的支撐體系，提供包括DNA/mRNA、腺病毒、腺相關病毒、慢病毒、細胞治療產(chǎn)品CDMO服務，培育孵化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，彌補國內(nèi)細胞與基因治療創(chuàng)新平臺空白。2021年7月1日，北京清華工業(yè)開發(fā)研究院下屬荷塘生華醫(yī)療科技有限公司與北京市昌平區(qū)人民政府舉行戰(zhàn)略合作座談會及合作框架協(xié)議簽字儀式，共同推動清華工研院細胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC建設。作為全球領先的創(chuàng)新平臺，荷塘生華CGTIC平臺的建設與發(fā)展，也將為昌平區(qū)、生命科學園引入國際先進的生命科學創(chuàng)新項目，孵化極具競爭力的細胞與基因治療領域的高科技創(chuàng)新型企業(yè)，不斷將全球的專業(yè)人才資源和前沿技術匯聚到昌平區(qū)，不斷吸引與帶動高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)在昌平聚集與發(fā)展。作為北京兩區(qū)建設的主要承載區(qū)，昌平區(qū)以生命科學園作為自貿(mào)試驗區(qū)主陣地，將充分整合各方優(yōu)勢資源力量，著力打造生命科學領域原始創(chuàng)新策源地，強化創(chuàng)新驅(qū)動，加快構(gòu)建高、精、尖的經(jīng)濟發(fā)展結(jié)構(gòu)，創(chuàng)建全國科創(chuàng)中心主平臺，形成助力全市高科技產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動力源。區(qū)政府將著力把生命科學園打造為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“核爆點”，建設具有全球領先水平的“生命谷”。同時，隨著CGTIC平臺的建設，務必使其能夠進一步提速“生命谷”的生命科學產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升整體創(chuàng)新能力，助力相關產(chǎn)業(yè)項目落地。2021年8月19日北京市領導到荷塘生華聽取匯報并實地調(diào)研細胞與基因治療CDMO平臺。這將大力推進生命科學和醫(yī)藥健康科技革命和產(chǎn)業(yè)的重要變革，也是推動首都高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎，要借鑒經(jīng)驗做法，發(fā)揮政府引導作用，創(chuàng)新優(yōu)化研發(fā)平臺投資建設模式，提高企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和技術迭代效率。