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更新于 2025-09-22 00:05:02

CRA

8000-11000元
  • 濟南歷下區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書醫(yī)療器械監(jiān)查藥品臨床監(jiān)查
工作職責:
1.負責臨床試驗過程的具體實施工作;
2.協(xié)助召開方案討論會;
3.負責項目立項、倫理資料的整理遞交,臨床試驗協(xié)議的起草、簽訂和付款;
4.組織召開科室啟動會,并根據臨床試驗機構的要求準備相關文件;
5.根據法規(guī)和部門 SOP的要求進行監(jiān)查,并形成監(jiān)查報告;
6.負責結題、研究中心和部門文件資料歸檔;
7.負責數據答疑、分中心小節(jié)的起草和蓋章;
8.完成部門安排的其他工作。
任職條件:
1.本科及以上學歷,藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程相關專業(yè);
2.熟知藥物臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗或體外診斷試劑臨床試驗相關法規(guī)要求,且持有GCP證書;
3.有1年以上藥物臨床試驗或體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查工作經驗(僅接受具有CRA工作經驗者);
4.具備良好的溝通協(xié)調能力,具有較強親和力,工作細致認真;
5.能接受出差。

工作地點

山東省濟南市歷下區(qū)開拓路2222號

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo賽克賽斯生物科技股份有限公司
公司簡介賽克賽斯生物科技股份有限公司成立于2003年,位于濟南高新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū),公司注冊資本3.5億元,為擴大生產經營規(guī)模,在生命科學城新建醫(yī)療器械生產廠區(qū),項目總用地面積約140畝,總建筑面積8萬多平方米。目前公司正在進行的研發(fā)項目共23個,在研項目主要圍繞公司現有3大業(yè)務板塊止血及防粘連、介入栓塞及醫(yī)用封合類高端醫(yī)療器械的橫向拓展。同時,公司以市場為導向,選取組織工程等技術理念新且市場需求大的臨床應用領域進行研發(fā),尋求業(yè)務結構的優(yōu)化及拓展,不斷提升公司的技術領先性及核心競爭力。公司先后獲得“濟南市醫(yī)療器械監(jiān)管實踐基地”,“濟南市知識產權試點企業(yè)”,“戰(zhàn)略性新興產業(yè)、醫(yī)療器械產業(yè)集群明星企業(yè)”,“A級信用醫(yī)療器械生產企業(yè)”,“濟南市‘守合同重信用’企業(yè)”,“山東省知識產權示范企業(yè)”、“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”等稱號。2017年公司設立了濟南市博士后創(chuàng)新實踐工作站,2018年公司榮獲山東省制造業(yè)單項冠軍的稱號。2019年被山東省工業(yè)和信息化廳認定為“山東省準獨角獸企業(yè)”。公司自2003年成立以來,始終本著“誠信百年,創(chuàng)新百年,堅定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經營道路”的經營理念,推崇“真心、精心、忠心、恒心”的企業(yè)精神,以“賽克賽斯做最好的公司,打造成為民族知名品牌的百年企業(yè)”為目標,進行植介入生物材料的研發(fā)、生產和銷售。為保證公司技術水平、核心競爭力的不斷提升,公司已引入專業(yè)的技術人才,組建技術團隊進行組織工程領域的探索,實現業(yè)務的縱向延伸。未來,公司將持續(xù)關注具有臨床需求的國產空白領域,憑借自身科研經驗及技術積累,實現關鍵醫(yī)療器械產品的國產替代,推動國民醫(yī)療質量的不斷提升。
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