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更新于 7月7日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

6000-8000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé): 1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢 查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。 2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動態(tài)管理。 3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范。 4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。 5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。 7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。 9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。 10、組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。 11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。 12、經(jīng)營許可證管理(申辦、變更等)。 13、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。 14、產(chǎn)品入庫驗(yàn)收。 任職資格: 1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級以 上專業(yè)技術(shù)職稱。

工作地點(diǎn)

北京豐臺區(qū)麗澤商務(wù)區(qū)(地鐵站)

職位發(fā)布者

白女士/HR

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公司Logo上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“建發(fā)致新”)創(chuàng)立于2010年,作為全國性的高值醫(yī)療器械流通商,主要從事醫(yī)療器械直銷及分銷業(yè)務(wù),并為終端醫(yī)院提供醫(yī)用耗材集約化運(yùn)營(SPD)等服務(wù)。2019年,廈門建發(fā)醫(yī)療健康投資公司正式控股建發(fā)致新,成為建發(fā)集團(tuán)成員企業(yè)。依托建發(fā)集團(tuán)對資源的整合和調(diào)配能力、豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)與運(yùn)營規(guī)劃能力、富有競爭力的供應(yīng)鏈管理服務(wù)保障,建發(fā)致新完成“全國管理一體化”以及“供應(yīng)鏈+衍生服務(wù)”核心競爭力的構(gòu)建,為客戶提供全流程供應(yīng)鏈管理服務(wù)。建發(fā)致新相繼在全國31個?。ㄊ袇^(qū))成立65家控股子公司、10家分公司,建立全國一體化運(yùn)營體系網(wǎng)絡(luò),總部位于上海,員工一千余人,服務(wù)2200余家公立醫(yī)院,三甲醫(yī)院覆蓋率達(dá)55%,服務(wù)廠家1100余家,2021年實(shí)現(xiàn)年配送總額達(dá)100億元。未來,建發(fā)致新將繼續(xù)深耕中國醫(yī)療器械的渠道模式,逐步探索出更加高效、有序的道路,積極搭建開放合作共贏的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值。
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