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核心職責
1. 質量戰(zhàn)略與體系搭建
- 制定公司質量方針、目標和長期戰(zhàn)略，推動全員質量意識提升。
- 建立、完善并優(yōu)化ISO 9001、GMP等質量管理體系，確保合規(guī)性。
- 主導內審、外審及管理評審，推動整改措施落地。

2. 過程質量控制
- 監(jiān)督產品全生命周期（設計、生產、供應鏈、交付）的質量管控，降低不良率。
- 主導重大質量問題的分析與改進
- 推動生產流程標準化，優(yōu)化質量控制點（QC）和檢驗標準。
- 湖北工廠質量驗收與管理

3. 客戶與供應商管理
- 處理客戶投訴及退貨問題，牽頭根因分析并制定預防措施。
- 評估供應商質量能力，建立供應商考核機制，推動供應鏈質量提升。
4. 團隊建設與跨部門協(xié)作
- 組建并培養(yǎng)高素質質量管理團隊，明確分工與考核機制。
- 協(xié)同研發(fā)、生產、采購等部門，確保質量目標與業(yè)務目標對齊。

5. 法規(guī)合規(guī)與風險管理
- 跟蹤國內外質量法規(guī)及行業(yè)標準（如FDA、CE、GB等），確保合規(guī)性。
- 識別質量風險，制定應急預案，避免重大質量事故。
任職要求
- 質量管理、制藥類、化學/生物等相關專業(yè)。
- 五年以上生物制藥企業(yè)質量管理經驗。
薪資：年薪40-60萬+股權