職位描述
生物藥藥品QA
任職條件
1、生物制藥或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；；
2、至少一年以上GMP驗(yàn)證方面的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉ISO9001、藥品GMP規(guī)范、以及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等；
4、 具有ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
工作職責(zé)
1、公司內(nèi)部GMP規(guī)范執(zhí)行監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)每年驗(yàn)證計(jì)劃的制定、實(shí)施和總結(jié)。
3、主導(dǎo)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)證及協(xié)助中試部進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證
4、主導(dǎo)潔凈車(chē)間的各項(xiàng)驗(yàn)證工作
5、主導(dǎo)公司公共設(shè)施的驗(yàn)證工作
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州高新區(qū)楓橋旺米街66號(hào)
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袁園/HR主管
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蘇州博進(jìn)生物技術(shù)有限公司蘇州博進(jìn)生物技術(shù)有限公司位于蘇州科技城內(nèi)的江蘇省醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，公司入選了2014年蘇州高新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目和2016年姑蘇創(chuàng)業(yè)天使計(jì)劃，2017年榮獲江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎(jiǎng)，2018獲批在中國(guó)青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)板掛牌。博進(jìn)生物由來(lái)自中國(guó)科學(xué)院的生物材料專家創(chuàng)建，公司專注于為生物制藥企業(yè)提供高品質(zhì)的蛋白純化填料和分離純化工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)。公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的層析填料合成技術(shù)，可提供生物藥物/疫苗純化所需的各種填料產(chǎn)品，如用于單克隆抗體藥物純化的ProA填料和HP系列高分辨率離子交換填料、用于融合蛋白純化的Ni填料以及用于病毒顆粒/疫苗純化的GP系列超大孔離子交換填料。博采眾長(zhǎng)，進(jìn)取創(chuàng)新，博進(jìn)生物堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展源動(dòng)力，致力于成為有國(guó)際影響力的生物分離工程服務(wù)商。
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