工作職責(zé):
? 根據(jù)相關(guān)法規(guī),進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI 溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作; ? 根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表,確保項目按計劃實施; ? 檢查并確保 CRF 中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性; ? 及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合 GCP 和 SOP 規(guī)范; ? 定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。 負(fù)責(zé)進(jìn)行中心啟動、中心監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理,中心 PD 統(tǒng)計上報,AE 統(tǒng)計。
職位福利:五險一金、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、彈性工作