職位描述
藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥品質量管理化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)透皮制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)
崗位職責：
1.根據公司運營情況，組織制定藥物研發(fā)年度項目計劃，有序達成項目指標；控制項目進度與預算，完成公司指標。
2.全面管理藥物研發(fā)團隊進行研發(fā)工作，給予項目研發(fā)過程中必要的技術支持與審核；組織專業(yè)培訓，提高各級研發(fā)人員的專業(yè)知識，開拓視野；梳理研發(fā)流程與內容，保證研究充分并高效。
3.制定項目計劃，把控項目階段與時間；審核項目預算，把控項目成本；審核階段資料，保證項目質量；協調解決技術問題，識別并降低項目風險。
4.管理組織相關方對接，包括日常的物料往來，技術溝通，技術確認等，保證高效完成項目。
任職資格：
1.藥學、藥物分析、藥物制劑等相關專業(yè)，碩士及以上學歷，博士優(yōu)先；
2.10年以上知名藥物研發(fā)企業(yè)研發(fā)及管理經驗，具有B證公司管理經驗；
3.對研發(fā)系統人員梯隊建設、研發(fā)與技術標準化制度和流程建立有深刻認識和成功經驗者優(yōu)先；
4.熟悉國家制藥產業(yè)政策、藥事法規(guī)和指導原則，對藥政法規(guī)有良好的理解和把握。
1.根據公司運營情況，組織制定藥物研發(fā)年度項目計劃，有序達成項目指標；控制項目進度與預算，完成公司指標。
2.全面管理藥物研發(fā)團隊進行研發(fā)工作，給予項目研發(fā)過程中必要的技術支持與審核；組織專業(yè)培訓，提高各級研發(fā)人員的專業(yè)知識，開拓視野；梳理研發(fā)流程與內容，保證研究充分并高效。
3.制定項目計劃，把控項目階段與時間；審核項目預算，把控項目成本；審核階段資料，保證項目質量；協調解決技術問題，識別并降低項目風險。
4.管理組織相關方對接，包括日常的物料往來，技術溝通，技術確認等，保證高效完成項目。
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3.對研發(fā)系統人員梯隊建設、研發(fā)與技術標準化制度和流程建立有深刻認識和成功經驗者優(yōu)先；
4.熟悉國家制藥產業(yè)政策、藥事法規(guī)和指導原則，對藥政法規(guī)有良好的理解和把握。
工作地點
北京朝陽區(qū)金長安大廈C座
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職位發(fā)布者
李潔/招聘副總監(jiān)
三日內活躍立即溝通
北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2001年，是致力于中國醫(yī)藥產品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業(yè)CRO。國際化的專業(yè)水準，豐富的臨床研究資源，獨具的本土優(yōu)勢以及卓越的一站式服務，助力100多家客戶完成超過600個項目?；幙苿?chuàng)中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū)，其中，中心實驗室為國內首家通過CNAS認證的CRO實驗室。同時與遼寧省內11家國家藥物臨床試驗機構組成戰(zhàn)略聯盟（LCRA），并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術服務平臺——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心（LCRC）?；幙苿?chuàng)擁有強大的專家資源。公司參與了中關村玖泰藥物臨床試驗技術創(chuàng)新聯盟（原中國GCP聯盟）創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國GCP聯盟副秘書長和培訓部部長，目前依然積極參與聯盟的生物等效性試驗專業(yè)委員會創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國GCP聯盟”，I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作，具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結合專家項目優(yōu)勢，化藥科創(chuàng)外聘GCP聯盟專家為聯合PI共同促進項目質量。隨著國家推出藥品一致性評價政策，北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評價中心，其中一致性評價中心藥學人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經理從業(yè)經驗均在5年以上。擁有項目經驗豐富、優(yōu)勢醫(yī)院資源的臨床研究平臺，并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設備全部實現自動化，設備軟件全部可以遠程控制。為保障項目質量及進度還與山東大學、沈陽藥科大學等進行藥學研究深度合作。
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