職位描述
藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥品質(zhì)量管理化學(xué)藥研發(fā)仿制藥研發(fā)液體制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司運(yùn)營情況，組織制定藥物研發(fā)年度項(xiàng)目計(jì)劃，有序達(dá)成項(xiàng)目指標(biāo)；控制項(xiàng)目進(jìn)度與預(yù)算，完成公司指標(biāo)。
2.全面管理藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研發(fā)工作，給予項(xiàng)目研發(fā)過程中必要的技術(shù)支持與審核；組織專業(yè)培訓(xùn)，提高各級(jí)研發(fā)人員的專業(yè)知識(shí)，開拓視野；梳理研發(fā)流程與內(nèi)容，保證研究充分并高效。
3.制定項(xiàng)目計(jì)劃，把控項(xiàng)目階段與時(shí)間；審核項(xiàng)目預(yù)算，把控項(xiàng)目成本；審核階段資料，保證項(xiàng)目質(zhì)量；協(xié)調(diào)解決技術(shù)問題，識(shí)別并降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。
4.管理組織相關(guān)方對(duì)接，包括日常的物料往來，技術(shù)溝通，技術(shù)確認(rèn)等，保證高效完成項(xiàng)目。
任職資格：
1.藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先；
2.10年以上知名藥物研發(fā)企業(yè)研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)，具有B證公司管理經(jīng)驗(yàn)；
3.對(duì)研發(fā)系統(tǒng)人員梯隊(duì)建設(shè)、研發(fā)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化制度和流程建立有深刻認(rèn)識(shí)和成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.熟悉國家制藥產(chǎn)業(yè)政策、藥事法規(guī)和指導(dǎo)原則，對(duì)藥政法規(guī)有良好的理解和把握。
1.根據(jù)公司運(yùn)營情況，組織制定藥物研發(fā)年度項(xiàng)目計(jì)劃，有序達(dá)成項(xiàng)目指標(biāo)；控制項(xiàng)目進(jìn)度與預(yù)算，完成公司指標(biāo)。
2.全面管理藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研發(fā)工作，給予項(xiàng)目研發(fā)過程中必要的技術(shù)支持與審核；組織專業(yè)培訓(xùn)，提高各級(jí)研發(fā)人員的專業(yè)知識(shí)，開拓視野；梳理研發(fā)流程與內(nèi)容，保證研究充分并高效。
3.制定項(xiàng)目計(jì)劃，把控項(xiàng)目階段與時(shí)間；審核項(xiàng)目預(yù)算，把控項(xiàng)目成本；審核階段資料，保證項(xiàng)目質(zhì)量；協(xié)調(diào)解決技術(shù)問題，識(shí)別并降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。
4.管理組織相關(guān)方對(duì)接，包括日常的物料往來，技術(shù)溝通，技術(shù)確認(rèn)等，保證高效完成項(xiàng)目。
任職資格：
1.藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先；
2.10年以上知名藥物研發(fā)企業(yè)研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)，具有B證公司管理經(jīng)驗(yàn)；
3.對(duì)研發(fā)系統(tǒng)人員梯隊(duì)建設(shè)、研發(fā)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化制度和流程建立有深刻認(rèn)識(shí)和成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.熟悉國家制藥產(chǎn)業(yè)政策、藥事法規(guī)和指導(dǎo)原則，對(duì)藥政法規(guī)有良好的理解和把握。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)金長安大廈C座
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職位發(fā)布者
李潔/招聘副總監(jiān)
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2001年，是致力于中國醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究與注冊(cè)的整體解決方案的專業(yè)CRO。國際化的專業(yè)水準(zhǔn)，豐富的臨床研究資源，獨(dú)具的本土優(yōu)勢(shì)以及卓越的一站式服務(wù)，助力100多家客戶完成超過600個(gè)項(xiàng)目?；幙苿?chuàng)中心實(shí)驗(yàn)室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū)，其中，中心實(shí)驗(yàn)室為國內(nèi)首家通過CNAS認(rèn)證的CRO實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)與遼寧省內(nèi)11家國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組成戰(zhàn)略聯(lián)盟（LCRA），并成立了國際化、綜合性臨床評(píng)價(jià)與技術(shù)服務(wù)平臺(tái)——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心（LCRC）?；幙苿?chuàng)擁有強(qiáng)大的專家資源。公司參與了中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（原中國GCP聯(lián)盟）創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國GCP聯(lián)盟副秘書長和培訓(xùn)部部長，目前依然積極參與聯(lián)盟的生物等效性試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國GCP聯(lián)盟”，I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作，具有豐富的I期臨床試驗(yàn)專家資源。結(jié)合專家項(xiàng)目優(yōu)勢(shì)，化藥科創(chuàng)外聘GCP聯(lián)盟專家為聯(lián)合PI共同促進(jìn)項(xiàng)目質(zhì)量。隨著國家推出藥品一致性評(píng)價(jià)政策，北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評(píng)價(jià)中心，其中一致性評(píng)價(jià)中心藥學(xué)人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)均在5年以上。擁有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)勢(shì)醫(yī)院資源的臨床研究平臺(tái)，并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，設(shè)備軟件全部可以遠(yuǎn)程控制。為保障項(xiàng)目質(zhì)量及進(jìn)度還與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等進(jìn)行藥學(xué)研究深度合作。
公司主頁