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更新于 7月10日
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舉報

藥物警戒

1.5-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 百子灣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床試驗安全臨床研究醫(yī)學評估
崗位職責：
1、收集藥物臨床試驗不良事件信息；
2、對所收集的不良事件報告進行管理；
3、對死亡、群體事件以及其他影響較大事件開展調查，配合監(jiān)管機構進行調查，并撰寫和按要求提交調查報告；
4、負責監(jiān)管機構關于藥物不良反應問題的回復；
5、按法規(guī)要求將產品的風險控制措施報告給監(jiān)管部門，并及時向醫(yī)務人員、患者和公眾公布。
6、管理、維護和保存藥物不良反應監(jiān)測數據。
7、建立、維護和保存藥物不良反應報告和監(jiān)測工作相關檔案。
8、撰寫和提交定期安全性更新報告。
任職資格：
1、教育背景：藥學、臨床等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、經驗：具有醫(yī)藥領域2年以上藥物警戒工作經驗；
3、技能技巧：具有良好的溝通協調能力、組織安排能力以及信息整理提煉的能力；
4、法規(guī)常識：熟練使用office等各類文字處理相關軟件，有較強的文獻資料檢索能力；
5、工作態(tài)度：具有團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力。
職位福利：五險一金、餐補、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、績效獎金
公司地址：北京朝陽區(qū)東四環(huán)中路82號金長安大廈C座

工作地點

北京朝陽區(qū)金長安大廈金長安大廈C座16層

職位發(fā)布者

李女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
公司成立于2001年，是致力于中國醫(yī)藥產品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業(yè)CRO。國際化的專業(yè)水準，豐富的臨床研究資源，獨具的本土優(yōu)勢以及卓越的一站式服務，助力100多家客戶完成超過600個項目?；幙苿?chuàng)中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū)，其中，中心實驗室為國內首家通過CNAS認證的CRO實驗室。同時與遼寧省內11家國家藥物臨床試驗機構組成戰(zhàn)略聯盟（LCRA），并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術服務平臺——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心（LCRC）?；幙苿?chuàng)擁有強大的專家資源。公司參與了中關村玖泰藥物臨床試驗技術創(chuàng)新聯盟（原中國GCP聯盟）創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國GCP聯盟副秘書長和培訓部部長，目前依然積極參與聯盟的生物等效性試驗專業(yè)委員會創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國GCP聯盟”，I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作，具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結合專家項目優(yōu)勢，化藥科創(chuàng)外聘GCP聯盟專家為聯合PI共同促進項目質量。隨著國家推出藥品一致性評價政策，北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評價中心，其中一致性評價中心藥學人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經理從業(yè)經驗均在5年以上。擁有項目經驗豐富、優(yōu)勢醫(yī)院資源的臨床研究平臺，并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設備全部實現自動化，設備軟件全部可以遠程控制。為保障項目質量及進度還與山東大學、沈陽藥科大學等進行藥學研究深度合作。
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