職位描述:
1、負(fù)責(zé)臨床研究統(tǒng)計(jì)分析圖表模板的編寫和/或?qū)忛喰抻啠?2、負(fù)責(zé)分析臨床研究數(shù)據(jù)集的生成、統(tǒng)計(jì)分析圖表的SAS程序輸出和/或?qū)?yīng)商產(chǎn)生的分析數(shù)據(jù)集、統(tǒng)計(jì)分析圖表進(jìn)行復(fù)核、質(zhì)控、驗(yàn)收;
3、負(fù)責(zé)分析數(shù)據(jù)集說(shuō)明文件的撰寫和/或?qū)忛喰抻啠?4、負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究項(xiàng)目中統(tǒng)計(jì)編程相關(guān)的文件進(jìn)行保存、更新和存檔,包括數(shù)據(jù)集、SAS程序、統(tǒng)計(jì)分析圖表等;
5、項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中,參與審閱CRF、數(shù)據(jù)編程核查、鎖庫(kù)、SAR審閱等工作,向醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理、項(xiàng)目組提供統(tǒng)計(jì)編程相關(guān)支持;
6、根據(jù)項(xiàng)目組要求,對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并輸出相應(yīng)的TFLs和圖表;
7、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)編程標(biāo)準(zhǔn)化工具的開(kāi)發(fā)、運(yùn)維;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,2年以上臨床研究SAS程序員工作經(jīng)歷;
2、了解相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,如GCP、ICH等;
3、熟練使用常規(guī)辦公軟件,熟練使用SAS Base、SAS/STAT、SAS宏語(yǔ)言、SPSS等統(tǒng)計(jì)分析軟件,能熟練使用Phoenix?WinNonlin?者優(yōu)先。
4、具備良好的數(shù)據(jù)可視化作圖能力,能夠綜合使用Graghpad Prism、R語(yǔ)言、Python、Adobe Photoshop、Excel或PPT等軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)作圖,曾進(jìn)行臨床試驗(yàn)國(guó)際刊物及學(xué)術(shù)會(huì)議poster作圖的優(yōu)先。
5、熟悉SAS編程和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立優(yōu)先。