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一、崗位職責
1、負責公司新項目及在研項目的臨床可行性及風險評估，參與創(chuàng)新藥物臨床前研究生物學評價，從臨床需求角度、轉化醫(yī)學角度為創(chuàng)新藥臨床前研究提供醫(yī)學建議。
2、熟知臨床試驗和藥品注冊相關法規(guī)，有較好的創(chuàng)造性思維，優(yōu)秀的產品差異化和臨床定位分析能力，能主動開拓創(chuàng)新藥臨床領域研究。
3、參與公司產品開發(fā)策略的制訂，指導團隊成員制訂目標產品特征、臨床開發(fā)計劃和風險評估與減輕計劃，把控研發(fā)節(jié)點，評估項目進展，降低產品開發(fā)風險。
4、指導團隊完成申報臨床和申報生產相關臨床資料撰寫或審核，并符合NMPA的申報要求；負責臨床試驗方案的審核。
5、指導團隊定期審核和更新在研產品信息、研究者手冊、臨床試驗方案等，并負責對臨床團隊提供相關培訓。
6、組織召開與研發(fā)相關的各類醫(yī)學會議如方案討論會、咨詢會。 7.指導團隊成員進行臨床試驗過程中有效性和安全性數據的整理與分析，為臨床決策提供依據。
8、參與新產品上市后生命周期管理，為公司醫(yī)學市場部的產品推廣活動提供臨床支持及推廣策略建議。
9、指導團隊成員進行醫(yī)學編碼、醫(yī)學答疑、嚴重不良事件等審核，負責藥物警戒系統(tǒng)的維護。
10、負責醫(yī)學部門人員的培養(yǎng)、管理與考核，參與部門預算制訂。
11、負責臨床KOL專家關系網絡的建立與維護。
12、對部門研究開發(fā)的項目、技術、數據保密負責。
二、任職條件
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學相關專業(yè)；
2、具備10年以上臨床研究工作經驗；
3、具備醫(yī)學、數據管理與統(tǒng)計、藥品注冊、臨床藥理學等相關知識；
4、具備良好的英文聽說讀寫能力；
5、熟練應用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力；
6、具備領導力和創(chuàng)新性，責任感強、抗壓性強。