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1、熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)，臨床前期的可行性調(diào)查；
2、制定臨床研究計劃和時間表，組織實施藥品各期臨床試驗；
3、統(tǒng)籌臨床項目的實施和進度管理
4、設(shè)計、實施試驗方案，保障臨床試驗符合要求；
5、臨床研究機構(gòu)、客戶、專家等的協(xié)調(diào)溝通；
6、臨床試驗稽查；
7、負(fù)責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)管理、合同管理、差旅及費用管理工作；
8、醫(yī)學(xué)撰寫，為新產(chǎn)品上市前提供醫(yī)學(xué)支持；
9、注冊申報資料整理，藥品研發(fā)各階段的管理協(xié)調(diào)。
10、負(fù)責(zé)本項目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。

崗位基本要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識，熟悉藥品注冊管理辦法、GLP、GCP，掌握新藥研發(fā)管理、項目管理知識；
3、2年以上臨床工作管理經(jīng)驗，至少獨立承接、執(zhí)行過2個以上BE項目臨床試驗項目；
4、有良好的人際關(guān)系處理和溝通能力，能夠與合作方、研究者、專家等建議良好合作關(guān)系；能夠培訓(xùn)項目團隊和新人；
5、具有較強的抗壓能力并能夠適應(yīng)出差；
6、責(zé)任心較強，公平正直，具有出色的書面以及口頭表達能力；
7、能熟練閱讀英文資料，具有較好的聽說能力，過英語六級者優(yōu)先。