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更新于 7月4日

臨床監(jiān)查員

7000-13000元
  • 鄭州二七區(qū)
  • 五里堡
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:
1、根據(jù)法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、檢查并確保數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合中國GCP和ICH-GCP規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;
2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī),獲得GCP資格;
4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;
5、能夠適應(yīng)出差。

工作地點

二七區(qū)鄭州大學第一附屬醫(yī)院

職位發(fā)布者

何淼/人事經(jīng)理

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