職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位職責：
1、根據(jù)法規(guī)，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
3、檢查并確保數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合中國GCP和ICH-GCP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)更佳；
2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)，獲得GCP資格；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達能力及團隊合作精神；
5、能夠適應(yīng)出差。
工作地點
二七區(qū)鄭州大學第一附屬醫(yī)院
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