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工作職責：
1. 負責治療性生物制品I、II、III期的臨床運營管理工作；
2. 負責公司臨床運營團隊的建立；
3. 負責相關工作制度及SOP的制定和培訓，確保臨床試驗嚴格按照法規(guī)、GCP和SOP進行，保證試驗的質(zhì)量和合規(guī)性；
4．負責臨床試驗預算和Timeline制定，確保臨床試驗在預算和Timeline范圍內(nèi)完成；
5. 負責與臨床研究機構、合作伙伴、專家良好關系的維護；
6. 負責對CRO及第三方供應商的監(jiān)管，包括臨床服務、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計服務、中心實驗室服務等；
7. 負責協(xié)調(diào)內(nèi)部醫(yī)學、生產(chǎn)、注冊等部門，確保臨床試驗項目的順利推進；
8. 負責藥物警戒工作，制定AE、SAE處理流程和外包方的管理；
9. 協(xié)助醫(yī)學部門臨床方案設計、臨床基地和PI篩選；
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學或相關專業(yè)的碩士及以上學位；
2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經(jīng)驗，有代謝類產(chǎn)品經(jīng)驗或國際多中心產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.英語口語流利，可與國外研究機構行專業(yè)交流；熟練查閱、閱讀專業(yè)文獻。
具有3年以上團隊管理經(jīng)驗。