職位描述
固體制劑GMP
工作職責(zé)：
1、根據(jù)公司月度生產(chǎn)計劃組織調(diào)度車間生產(chǎn)，按時、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)；
2、監(jiān)管車間生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況；
1、根據(jù)公司月度生產(chǎn)計劃組織調(diào)度車間生產(chǎn)，按時、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)；
2、監(jiān)管車間生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況；
3、負(fù)責(zé)車間人員排班、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)工作；
4、負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品工藝驗證相關(guān)工作；
5、組織開展技術(shù)革新、質(zhì)量改進(jìn)等活動，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)；
4、負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品工藝驗證相關(guān)工作；
5、組織開展技術(shù)革新、質(zhì)量改進(jìn)等活動，提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、8年以上固體制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP法規(guī)，有較強(qiáng)的質(zhì)量意識和管理能力；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力。
3、熟悉GMP法規(guī)，有較強(qiáng)的質(zhì)量意識和管理能力；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期15幢
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職位發(fā)布者
李女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)肽生物成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種，其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產(chǎn)替代的國際大品種生物仿制藥已進(jìn)入臨床試驗階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團(tuán)隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內(nèi)外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成，主要進(jìn)行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運(yùn)行。該中試平臺為質(zhì)肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺，包括QLLong長效技術(shù)平臺、QLOral口服多肽技術(shù)平臺，QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺都具有國際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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