實(shí)際招聘單位:通瑞生物制藥(成都)有限公司
崗位職責(zé):
1.依據(jù)臨床試驗(yàn)方案及監(jiān)查計劃,定期對臨床試驗(yàn)中心或機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)查訪視,確保試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量,撰寫并提交監(jiān)查報告;
2.負(fù)責(zé)確保放射性藥物臨床試驗(yàn)的整個過程嚴(yán)格按照GCP原則和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
3.協(xié)助試驗(yàn)中心的篩選,并協(xié)助完成醫(yī)院資質(zhì)審核、合同簽訂及后續(xù)合作流程,確保臨床試驗(yàn)的順利開展;
4.保障受試者的權(quán)益和安全,監(jiān)督知情同意書的簽署過程,確保受試者的信息保密和安全;
5.負(fù)責(zé)病例報告表的核查,以及試驗(yàn)過程中資料的保存和不良事件的收集、上報及處理;
6.與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、受試者等各方保持有效溝通,解決試驗(yàn)過程中的問題;
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.醫(yī)藥、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉放射性藥物臨床試驗(yàn)的流程和要求的優(yōu)先;
3.具備GCP證書,熟悉臨床試驗(yàn)全流程;
4.具備出色的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與各方有效溝通,解決試驗(yàn)過程中的問題;
5.具備良好的英語閱讀和溝通能力,能夠閱讀和理解英文文獻(xiàn)和臨床試驗(yàn)文件;
6.抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)高頻次出差。