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崗位職責(zé)：
1. 項(xiàng)目全流程管理：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目從立項(xiàng)到上市的全周期管理，制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，把控項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、成本和資源分配，確保項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成交付。
2. 項(xiàng)目醫(yī)療注冊落實(shí)：深入了解二級醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和政策，確保項(xiàng)目開發(fā)過程嚴(yán)格符合法規(guī)要求；組織完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗(yàn)、型式檢查等相關(guān)工作，準(zhǔn)備并提交所需的文件和資料。
3. 團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)與溝通：管理跨部門項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，包括研發(fā)、生產(chǎn)、市場等部門人員，定期組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會(huì)議，分享項(xiàng)目進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)各部門工作。
4. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識別、評估和應(yīng)對項(xiàng)目中的各類風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略和預(yù)案，對可能影響項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量和成本的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，及時(shí)采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)影響，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。
5. 項(xiàng)目文檔管理：建立和維護(hù)完善的項(xiàng)目文檔體系，包括項(xiàng)目計(jì)劃、會(huì)議紀(jì)要、技術(shù)文檔、測試報(bào)告等，確保項(xiàng)目過程和成果的可追溯性，為后續(xù)項(xiàng)目提供經(jīng)驗(yàn)參考。
任職資格：
1. 五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，并從事醫(yī)療器械、自動(dòng)化、精密儀器等產(chǎn)品項(xiàng)目管理工作三年以上，具備扎實(shí)的項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；電磁學(xué)、自動(dòng)化、精密儀器、測量儀器、機(jī)械工程、工商管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 對于醫(yī)療器械、自動(dòng)化、精密儀器設(shè)計(jì)開發(fā)流程、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)有深刻的理解和認(rèn)識；
3. 工作嚴(yán)謹(jǐn)仔細(xì)、勤奮踏實(shí)，有高度的責(zé)任感和較強(qiáng)的工作主動(dòng)性，善于思考和分析問題；
4. 具備良好的溝通表達(dá)能力和學(xué)習(xí)能力，抗壓能力強(qiáng)；較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識；
5. 熟練使用常用的辦公軟件和項(xiàng)目管理軟件；
6. 接受過項(xiàng)目管理專業(yè)培訓(xùn)者優(yōu)先，具有PMP證書者優(yōu)先。