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更新于 8月13日

質(zhì)量體系主管

8000-12000元
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械人工智能
崗位職責:
1、體系建立與維護:負責公司質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、ISO 13485等)的建立、實施、維護及持續(xù)改進。編制和修訂質(zhì)量手冊、程序文件及相關記錄表單,確保符合標準及法規(guī)要求。
2、內(nèi)審與管理評審:組織內(nèi)部審核,制定審核計劃,協(xié)調(diào)各部門整改不符合項,跟蹤驗證整改效果。協(xié)助管理層開展管理評審,輸出改進決議并監(jiān)督落實。
3、外部審核對接:主導客戶審核、第三方認證審核及政府監(jiān)管檢查,確保順利通過并取得相關資質(zhì)。
4、流程優(yōu)化與合規(guī):監(jiān)督生產(chǎn)過程、供應商管理等關鍵環(huán)節(jié)的合規(guī)性,推動流程優(yōu)化以降低質(zhì)量風險。
5、跨部門協(xié)作:協(xié)調(diào)生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門解決質(zhì)量問題,推動質(zhì)量目標達成。
任職要求
1.本科及以上學歷,醫(yī)學工程、生物醫(yī)學、藥學、材料科學等相關專業(yè)。
2.具備5年有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理實際工作經(jīng)驗。包括新的質(zhì)量體系搭建、質(zhì)量管理文件編寫,質(zhì)量管理制度審核等,經(jīng)過質(zhì)量管理體系系統(tǒng)培訓,熟悉質(zhì)量管理體系的運行和維護,具備內(nèi)審員資格證優(yōu)先;
3. 具備5年以上醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗,負責過三類醫(yī)療器械申報,掌握醫(yī)療器械注冊申報流程,熟悉三類有源、體外診斷試劑等注冊申報工作優(yōu)先;
4.有項目和部門管理經(jīng)驗,良好的團隊合作意識。
薪酬福利:
1.薪資:8K-12K+項目獎金
2.福利:輕松愉悅的工作氛圍、前景廣闊的發(fā)展方向、透明的晉升渠道、周末雙休、五險、帶薪年假、工齡工資、生日福利、定期團建等。
工作地址:
重慶市大渡口區(qū)天安數(shù)碼城1期1棟A座407

工作地點

重慶大渡口區(qū)天安數(shù)碼城1棟A座407

職位發(fā)布者

廖女士/HR

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公司Logo重慶德方信息技術有限公司
重慶德方信息技術有限公司簡介重慶德方信息技術有限公司(以下簡稱“重慶德方”)成立于2018年8月,坐落于重慶市大渡口區(qū),是一家以醫(yī)藥、醫(yī)療器材貿(mào)易為基礎,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后于一體的高新科技企業(yè),主要涉足醫(yī)療人工智能、醫(yī)療信息化大數(shù)據(jù)收集、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療設備維保等領域。重慶德方被授予“健康中國工程管理委員會示范企業(yè)”,是全國首家醫(yī)療第三代人工智能形態(tài)學識別系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè);2018年9月,重慶德方成為中國科學院院士工作站重慶唯一理事單位;在2019年重慶智博會上,200余家新聞媒體對德方居家健康慢病管理進行了宣傳報道。重慶德方先后與國內(nèi)外知名廠商GE、西門子、雅培、飛利浦、聯(lián)影等達成眾多合作,堅持每年以公司年利潤的30%投入研發(fā)生產(chǎn),并攜手諾貝爾獎工作站、中科院院士、清華大學及谷歌人工智能、計算機視覺、機器學習與數(shù)據(jù)采集、自然語言處理、網(wǎng)頁信息檢索等諸多團隊,以及重慶醫(yī)科大學檢驗系數(shù)名退休專家對醫(yī)學、計算機、管理、金融等領域進行共同研發(fā),研發(fā)人員及管理層本科以上學歷占比90%以上,技術力量領先全國。重慶德方近期戰(zhàn)略規(guī)劃目標主要以服務華東、西南地區(qū)為主,在未來3~5年內(nèi)將會面向全國拓展運營。項目實施后,預計年產(chǎn)值將達到60億元。重慶德方將始終不渝地信守“誠信贏天下”的經(jīng)營理念,以“像軍隊一樣紀律嚴明、像家庭一樣溫暖和諧”為管理目標,以“成為居家健康管理專家和智慧醫(yī)療服務專家”為企業(yè)使命,致力于為醫(yī)院提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、技術、學術與售后服務,提高醫(yī)療效率、釋放醫(yī)療勞動力,竭力做到醫(yī)療信息互聯(lián)互通、結果互認,減輕病患就醫(yī)壓力。德方人懷揣夢想,正以昂揚的激情在發(fā)展道路上勇往直前,必將在未來發(fā)展成為居家健康管理和智慧醫(yī)療綜合服務行業(yè)的領航者。
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