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工作職責(zé)： 1、統(tǒng)籌管理部門的制劑研究工作，負(fù)責(zé)完成本部門工作計(jì)劃和總結(jié)，確保本團(tuán)隊(duì)工作可高效運(yùn)行。 2、按照法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行制劑研發(fā)，負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案的制定、實(shí)施、評價(jià)等工作； 3、負(fù)責(zé)審核部門申報(bào)資料、原始記錄，并協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)藥品現(xiàn)場檢查。 4、跟進(jìn)注冊管理相關(guān)法規(guī)要求、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則等技術(shù)/管理規(guī)范的更新，提升藥物制劑研發(fā)的技術(shù)/管理水平。 5、負(fù)責(zé)本部門工作的進(jìn)度管理和績效考核，向制劑總監(jiān)和公司負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 6、負(fù)責(zé)與其他部門進(jìn)行良好溝通和合作，保證項(xiàng)目順利的進(jìn)行。 7、負(fù)責(zé)本部門規(guī)章制度及良好操作規(guī)范建設(shè)，并監(jiān)督執(zhí)行；負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)及整體技術(shù)能力提升。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)； 2、至少5年以上藥物外用制劑工作研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成3個(gè)以上國內(nèi)藥品研發(fā)項(xiàng)目注冊申報(bào)，有成功案例優(yōu)先； 3、熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)、ICH知識體系和各國藥典規(guī)范，掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求，有良好的書寫能力及現(xiàn)場考核經(jīng)驗(yàn)； 4、熟練掌握中英文文獻(xiàn)檢索能力，進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研，并能形成項(xiàng)目開發(fā)方案； 5、具備解決技術(shù)問題的能力，在研發(fā)項(xiàng)目中遇到困難和問題時(shí)能獨(dú)立解決本職工作范圍內(nèi)的技術(shù)問題； 7、工作態(tài)度踏實(shí)認(rèn)真、積極主動，有較強(qiáng)的上進(jìn)心、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。 特別優(yōu)秀者，待遇可談