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更新于 6月17日
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舉報(bào)

現(xiàn)場質(zhì)保專員

5000-7000元·14薪
  • 天津武清區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1.監(jiān)督各部?現(xiàn)場?作中GMP的執(zhí)?情況，對?產(chǎn)過程中關(guān)鍵?藝步驟進(jìn)?監(jiān)督并復(fù)核。
2.監(jiān)督?區(qū)衛(wèi)?狀況，監(jiān)督?房和設(shè)備的維護(hù)。
3.監(jiān)督現(xiàn)場?產(chǎn)記錄、檢測記錄和輔助記錄合規(guī)填寫，監(jiān)督記錄的回收、替換，歸檔等。
4..審核批?產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄。
5..監(jiān)督反饋現(xiàn)場出現(xiàn)的異常情況，參與偏差調(diào)查、?險(xiǎn)評估、原因分析糾正預(yù)防措施制定，監(jiān)督糾正預(yù)防措施實(shí)施過程。
6..參與變更?險(xiǎn)評估、監(jiān)督變更實(shí)施過程、參與變更實(shí)施效果的評價(jià)。
7..參與各種必要的驗(yàn)證或確認(rèn)，監(jiān)督驗(yàn)證或確認(rèn)過程。
8.參與企業(yè)質(zhì)量體系建?、內(nèi)部?檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。
招聘要求
學(xué)歷要求:專科及以上，所學(xué)專業(yè)為藥學(xué)、?物學(xué)及相關(guān)學(xué)科。
?作經(jīng)歷:接受過與所?產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
素質(zhì)要求:?作態(tài)度積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)，?險(xiǎn)意識(shí)強(qiáng)，具有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問題能?，具有良好的溝通能?與團(tuán)隊(duì)合作能?。
?作技能:熟悉藥品?業(yè)相關(guān)法規(guī)熟悉?產(chǎn)過程控制、檢測原理和?法，熟練運(yùn)??險(xiǎn)管理?具，發(fā)現(xiàn)并處理產(chǎn)品潛在的質(zhì)量?險(xiǎn)。

獎(jiǎng)金績效

年底雙薪

工作地點(diǎn)

天津市武清區(qū)開發(fā)區(qū)新興路1號(hào)6號(hào)廠房402

職位發(fā)布者

李女士/HR

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華龕生物科技有限公司由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜創(chuàng)建，清華大學(xué)參股共建。公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性3D微組織工程技術(shù)推出的系列仿生3D技術(shù)產(chǎn)品，是一家專注于解決定制化、規(guī)模化、自動(dòng)化、高質(zhì)量干細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增工藝；致力于開發(fā)基于原位局部注射的干細(xì)胞3D微組織治療新藥；關(guān)注于創(chuàng)造3D細(xì)胞高通量藥物篩選產(chǎn)品技術(shù)，為各大高校、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)、干細(xì)胞企業(yè)及藥物研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新性的3D細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品與服務(wù)，推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用領(lǐng)域與新藥研發(fā)領(lǐng)域的快速發(fā)展。
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