工作職責
1、按照文件要求進行無菌檢查、內毒素檢查、支原體檢查、燈檢、環(huán)境監(jiān)測、物料檢測、水、氣體等物料及微生物類檢驗項目檢測。
2、質檢部門的各項驗證/確認工作,包括但不限于廠房設施驗證/確認、清潔劑及消毒劑效果確認、更衣效果確認、分析方法驗證/確認、儀器設備確認。
3、按照文件要求進行細胞培養(yǎng)、細胞計數(shù)活率、三系分化、軟瓊脂克隆和細胞表面標記物測定等細胞類檢驗項目的檢測。
4、依據(jù)本部門對檢驗報告及記錄的管理流程,復核檢驗記錄,出具發(fā)放檢驗報告。
5.領導分派的其他與質量檢驗相關的工作。
任職資格
1.學歷:本科及以上學歷,生物學、生物 工程等相關專業(yè);
2.工作經驗:2年及以上相關工作經驗;
3.能夠準確、及時、規(guī)范做好各種原始檢測記錄。
4.細胞培養(yǎng)相關實驗操作能力,具備胞質量相關檢測技術;
5.良好的溝通、協(xié)調能力,責任心強,認真細致。