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更新于 3月9日
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工藝員(J10195)

6000-8000元
  • 東營墾利區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理特醫(yī)食品/藥品生產工藝流程GMP
崗位職責:
1、生產操作
（1）嚴格按照特醫(yī)食品GMP、工藝規(guī)程、SOP、批生產指令完成等崗位操作，確保全過程合規(guī)、可追溯。
（2）正確操作與維護生產設備，按要求進行開機檢查、清潔、消毒、滅菌，做好設備運行與清潔記錄。
（3）實時監(jiān)控關鍵工藝參數(shù)，如實填寫生產原始記錄，確保數(shù)據真實、準確、完整。
2、工藝文件與記錄管理
（1）負責編制、修訂特醫(yī)產品的工藝規(guī)程、崗位操作法、批生產記錄及檢驗標準，確保文件符合法規(guī)要求。
（2）審核批生產記錄、原始數(shù)據及輔助記錄，保證記錄的真實性、完整性和可追溯性，滿足GMP及特醫(yī)食品注冊核查要求。
（3）管理工藝技術檔案，包括工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等資料，確保其可隨時調閱。
3、合規(guī)與驗證
（1）參與特醫(yī)食品生產許可、注冊申報及現(xiàn)場核查，準備相關工藝技術資料。
（2）負責或參與工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等工作，確保生產系統(tǒng)符合法規(guī)與質量標準。
任職要求:
1、?？萍耙陨蠈W歷，食品、生物工程或制藥工程相關專業(yè)。
2、具備1年以上藥品（無菌制劑/固體制劑）或嬰幼兒配方奶粉、特醫(yī)食品行業(yè)工作經驗。
3、熟悉藥品GMP或特醫(yī)食品國標要求。
4、能夠獨立編寫設備、工藝的驗證方案及報告，能獨立編寫設備操作規(guī)程。
5、具有良好的溝通協(xié)調能力，分析能力，快速學習能力，有較強的責任心和進取心；愿意從基層崗位做起，具有良好的綜合素質和培養(yǎng)潛力；工作細心，能吃苦耐勞，對待工作認真負責。
6、熟悉相應食品注冊核查流程優(yōu)先考慮

工作地點

東營墾利區(qū)山東萬得福生物科技有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王先生/招聘經理

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寧波索寶蛋白科技股份有限公司（下稱：索寶蛋白）成立于2003年10月，注冊資本14,359.4305萬元，2023年12月15日于上海證券交易所掛牌上市，股票代碼：603231。索寶蛋白全資子公司—山東萬得福生物科技有限公司，位于山東省東營市墾利區(qū)，以大豆精深加工為主的國家級高新技術企業(yè)。主要產品有非轉基因豆粕、大豆分離蛋白、大豆?jié)饪s蛋白、組織化蛋白、大豆油、大豆異黃酮等系列產品。
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