崗位職責:
1、負責組織相關崗位人員的業(yè)務培訓工作,包括人員進出生產(chǎn)車間操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備操作與維護、清潔操作規(guī)程等培訓內容;
2、確保生產(chǎn)設備在工藝規(guī)程規(guī)定的條件下運行,嚴格執(zhí)行本崗位標準操作規(guī)程,及時準確地完成原始記錄填寫,并持續(xù)監(jiān)控半成品質量狀況;
3、對本崗位生產(chǎn)的產(chǎn)品質量負責,確保符合內控標準和法定要求;
4、負責生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理,及時更新各類狀態(tài)標識。每班次生產(chǎn)結束后,按照SOP要求完成清場和清潔工作,并做好相應記錄;
5、保障設備安全運行,負責設備及模具的基礎維護保養(yǎng)工作;
6、妥善保管各類生產(chǎn)器具和工具;
7、確保生產(chǎn)記錄和物料標簽的準確填寫與及時更新;
8、嚴格執(zhí)行班組長和生產(chǎn)主管的工作安排,確保所有操作符合SOP規(guī)范要求;9、及時上報生產(chǎn)過程中的異常情況,并配合完成CAPA、變更、偏差等相關工作;
10、積極準備并配合官方及客戶的參觀審計工作;
11、主動提出改進建議,持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升GMP合規(guī)性。
任職資格:
1、中專及以上學歷,食品、藥學、化學等相關專業(yè)背景;
2、具備1年以上軟膠囊工藝生產(chǎn)實操經(jīng)驗;
3、食品、保健品或藥品生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗;
4、熟練掌握相關設備的操作技能,能夠獨立完成設備操作;
5、具備獨立拆洗、安裝、調試生產(chǎn)設備的能力;
6、具有良好的團隊協(xié)作意識,工作認真負責,具備較強的溝通能力;
7、身體健康狀況良好,無不良嗜好。