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微生物理化測試試驗員

4000-5000元
  • 重慶榮昌區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測微生物檢測無菌檢測藥學生物學醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1. 負責微生物限度檢查,無菌檢查,陽性對照等工作;
2. 進行微生物理化實驗室質量管理體系實施與維護,完成微生物實驗室數(shù)據(jù)輸出工作;負責潔凈環(huán)境、純化水、細菌內毒素、化學五項、微粒污染及初始污染菌檢驗;
3. 具備微生物專業(yè)知識,熟練掌握微生物的檢驗方法操作,具備優(yōu)化及驗證能力;
4. 負責潔凈區(qū)環(huán)境及工藝用水檢測管理,以及協(xié)助監(jiān)測數(shù)據(jù)整體趨勢分析;
5. 參與全年公用系統(tǒng)的確認,包括空調系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)和工藝用水系統(tǒng)、滅菌確認及相關設備設施等,輸出結果及時出具報告;
6. 負責微生物相關異常問題的調查以及CAPA落實的檢查;協(xié)助質量異常事件的調查及處理,對重大質量信息及時上報;及微生物相關日常檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計;
8. 根據(jù)崗位及管理要求完成專業(yè)技能的培訓、考核及能力提升;
9. 上級安排的其他工作事項。
任職要求:
1. 熟悉中國藥典中的微生物無菌檢測方法和要求、《YY0033無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》及GMP,接受過相關培訓;
2. 掌握多種滅菌方法(如EO、gamma、濕熱、干熱)的能力,有滅菌驗證和確認經驗者優(yōu)先;
3. 微生物學、滅菌驗證(終端、無菌和/或再處理)和醫(yī)療設備或制藥設備的環(huán)境管理方面的經驗;
4. 良好的組織、溝通與學習能力;工作主動性高、熟練使用辦公軟件。
5. 藥學、生物學等相關專業(yè),2-3年工作經驗,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可酌情考慮
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工作地點

重慶先鋒醫(yī)藥有限公司重慶市榮昌區(qū)昌州街道福業(yè)路8號重慶先鋒綜合樓218室

職位發(fā)布者

曹女士/人力主管

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北京順銳科技有限公司是bredent GmbH于2018年投資設立的分公司,位于中國北京順義區(qū)臨空經濟核心區(qū),公司主要的經營范圍是銷售Ⅰ類、Ⅱ類及Ⅲ類醫(yī)療器械。bredent GmbH成立于1974年,早期作為牙科精密附著體制造商,為口腔修復工藝專業(yè)提供近千種精密修復配件及解決方案。2002年開始提供SKY種植系統(tǒng),進入口腔臨床醫(yī)學領域,建成bredent medical公司,隨后兩家公司共同組成bredent group,專注口腔醫(yī)學領域,致力于幫助患者恢復咬合功能,提高生活質量,同時實施修復產品、臨床醫(yī)療、教育培訓三駕馬車并行發(fā)展戰(zhàn)略。
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