職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械球囊
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)工裝夾具設(shè)計、評審，滿足量產(chǎn)需求；
2.負(fù)責(zé)球囊料管、模具設(shè)計，以及成型驗證，生產(chǎn)過程維護；
3.球囊導(dǎo)管類量產(chǎn)品跟蹤，協(xié)助生產(chǎn)處理生產(chǎn)過程問題，保證量產(chǎn)進度；
4.承接新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)過程；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝文件的編寫及培訓(xùn)，工程變更等驗證方案的起草、修訂；
6.負(fù)責(zé)新工藝、新設(shè)備的導(dǎo)入與驗證，現(xiàn)有工藝的維護及再驗證。
任職要求
1.醫(yī)療器械行業(yè)3年以上經(jīng)驗，背景豐富者可以放寬要求；
2.細(xì)致認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強；
3.熟練使用數(shù)據(jù)分析軟件及制圖軟件；
4.熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程或工藝，有Interface球囊設(shè)備成型經(jīng)驗優(yōu)先；
5.良好的文件編寫能力，能單獨完成生產(chǎn)過程中的驗證及過程確認(rèn)。
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)工裝夾具設(shè)計、評審，滿足量產(chǎn)需求；
2.負(fù)責(zé)球囊料管、模具設(shè)計，以及成型驗證，生產(chǎn)過程維護；
3.球囊導(dǎo)管類量產(chǎn)品跟蹤，協(xié)助生產(chǎn)處理生產(chǎn)過程問題，保證量產(chǎn)進度；
4.承接新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)過程；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝文件的編寫及培訓(xùn)，工程變更等驗證方案的起草、修訂；
6.負(fù)責(zé)新工藝、新設(shè)備的導(dǎo)入與驗證，現(xiàn)有工藝的維護及再驗證。
任職要求
1.醫(yī)療器械行業(yè)3年以上經(jīng)驗，背景豐富者可以放寬要求；
2.細(xì)致認(rèn)真，嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強；
3.熟練使用數(shù)據(jù)分析軟件及制圖軟件；
4.熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程或工藝，有Interface球囊設(shè)備成型經(jīng)驗優(yōu)先；
5.良好的文件編寫能力，能單獨完成生產(chǎn)過程中的驗證及過程確認(rèn)。
工作地點
吳中區(qū)蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
沈丹綺/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司坐落于江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的高科技公司。公司成立于2018年7月，廠區(qū)面積近2000平方米，其中萬級凈化車間面積600平方米，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的球囊、導(dǎo)絲和涂層等生產(chǎn)設(shè)備以及完善的檢測設(shè)備；目前已成功開發(fā)了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的泌尿外科和消化微創(chuàng)介入系列產(chǎn)品，并已通過歐盟CE認(rèn)證和ISO13485體系認(rèn)證。公司已和多家國內(nèi)外知名科研院所的國家重點實驗室進行合作，致力于微創(chuàng)介入器械核心部件和關(guān)鍵工藝的研究和開發(fā)，已獲得十多項發(fā)明和實用新型專利，并有望短期內(nèi)實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。公司將通過與國內(nèi)外臨床專家的密切合作，以臨床用戶需求為中心，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新為用戶提供安全和有效的微創(chuàng)介入診療產(chǎn)品，矢志成為一家具有卓越的效率、品質(zhì)、創(chuàng)新和客戶響應(yīng)的高科技公司，為改善人類的健康做出貢獻。
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