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崗位職責(zé)：
1、與IT和GLP QA 緊密合作，確保數(shù)據(jù)的安全性、完整性，并符合FDA 第21 章第11部分及OECD第17號的合規(guī)要求。
2、對儀器和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。
3、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備，以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的整個(gè)生命周期管理，確保其合規(guī)，并且運(yùn)行狀態(tài)良好。
4、協(xié)調(diào)供應(yīng)商，確保供應(yīng)商的支持及時(shí)且滿足需求 。
5、準(zhǔn)備并管理所有日志，包括但不限于：天平、pH計(jì)、移液槍、生物安全柜、純水儀、離心機(jī)、冰箱、MSD、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)、孵育箱等。
6、為BAS員工提供必要的日常培訓(xùn)，指導(dǎo)他們?nèi)绾卧谌粘９ぷ髦姓_使用儀器、設(shè)備和軟件。
7、起草和修改上述與ITG工作相關(guān)的SOPs。

崗位要求：
1、本科及以上，生物醫(yī)藥、制藥工程、精密儀器、機(jī)電一體化、自動化或相關(guān)專業(yè)；
2、必須接受US FDA、NMPA和OECD的GLP法規(guī)的培訓(xùn)或具備相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、具備操作標(biāo)準(zhǔn)分析技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)，特別是對其所被指派的儀器相關(guān)的技術(shù)。
4、良好的溝通能力，包括書面和口頭表達(dá)能力，以及出色的人際交往能力。
5、必須能夠以團(tuán)隊(duì)為導(dǎo)向的方式工作，以實(shí)現(xiàn)業(yè)績目標(biāo)。
6、能熟練閱讀、理解和書寫英文文檔。