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崗位職責(zé)
1. 按標(biāo)準(zhǔn)操作程序要求，負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)日常的相關(guān)檢測(cè)工作，包括GMP、小試車間生產(chǎn)的原液、成品、穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品、中間過(guò)程樣品等純度、雜質(zhì)、含量的檢測(cè)。
2. 負(fù)責(zé)測(cè)試數(shù)據(jù)的分析整理，及時(shí)填寫設(shè)備使用日志及檢驗(yàn)記錄，對(duì)檢驗(yàn)的真實(shí)性、結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，確保檢驗(yàn)記錄的完整性和可追溯性，并進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析儀器和分析方法的SOP撰寫。
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5. 承擔(dān)部分儀器和分析方法培訓(xùn)。
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析儀器和分析方法的驗(yàn)證，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告的撰寫及具體的實(shí)施。
7. 承擔(dān)部分分析儀器的日常使用和維護(hù)。
8. 協(xié)助公司質(zhì)量管理體系的建立，負(fù)責(zé)部分文件的起草、培訓(xùn)。
9. 及時(shí)填寫設(shè)備使用日志及檢驗(yàn)記錄，對(duì)檢驗(yàn)的真實(shí)性、結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，確保檢驗(yàn)記錄的完整性和可追溯性，并進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
10. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)的相關(guān)耗材的采購(gòu)申請(qǐng)。
11. 協(xié)助組內(nèi)的分析計(jì)量?jī)x器的校驗(yàn)。
12. 負(fù)責(zé)本崗相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生、安全以及各類物品擺放及標(biāo)識(shí)到位（6S）
13. 負(fù)責(zé)參與儀器分析實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，偏差調(diào)查和變更控制。
14. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的編寫/審核。
協(xié)助部門負(fù)責(zé)人撰寫和整理申報(bào)資料。
任職條件
大學(xué)本科或以上學(xué)歷，生物學(xué)、儀器分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
具有2-4年以上生物大分子藥物制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
1. 熟練操作PA800、iCE3、Maurice等分析儀器及常規(guī)分析儀器。
2. 熟悉iCIEF、CE-SDS等分析方法的原理和操作。
3. 熟練操作Empower、32Karat、iCE CFR等工作站。
4. 具備基本的儀器維護(hù)及排除故障的能力。
5. 普通話流利，英文讀寫熟練。
6. 能熟練使用Office等相關(guān)辦公軟件。
具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的溝通能力