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職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè)及延續(xù)注冊(cè)等工作;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的解讀、注冊(cè)資料編寫(xiě)、技術(shù)要求編寫(xiě);
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械有源、無(wú)源、軟件、IVD等類(lèi)別的注冊(cè)任務(wù)，且負(fù)責(zé)審評(píng)對(duì)接、體系核查等
4.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)二類(lèi)、三類(lèi)、進(jìn)口注冊(cè)任務(wù)。
要求：
1.擁有完成多個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械三類(lèi)注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2.擁有完成多個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)用軟件、IVD類(lèi)別注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類(lèi)專(zhuān)業(yè)；
4.三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)類(lèi)工作經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)療器械咨詢、企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；