【崗位詳情】
職位名稱:品質(zhì)部主管(部門負(fù)責(zé)人)
工作地點(diǎn):東莞市大朗鎮(zhèn)水平村
團(tuán)隊(duì)規(guī)模:直接管理QA/QC團(tuán)隊(duì)9-16人,統(tǒng)籌生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等跨部門質(zhì)量協(xié)作
【核心職責(zé)】
1.GMP體系深度落地
?主導(dǎo)代工全流程GMP管理,覆蓋水源采集、RO反滲透、臭氧殺菌、無(wú)菌灌裝等環(huán)節(jié),制定《潔凈區(qū)人員行為規(guī)范》《設(shè)備清洗消毒SOP》等文件;
?確保車間空氣潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),微生物指標(biāo)(如菌落總數(shù)≤50 CFU/mL)、理化指標(biāo)(電導(dǎo)率≤10 μS/cm)100%達(dá)標(biāo)
2.代工定制化品控
?監(jiān)督品牌產(chǎn)品合規(guī)性驗(yàn)證,主導(dǎo)首樣確認(rèn)及批量生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
?建立供應(yīng)商動(dòng)態(tài)評(píng)級(jí)機(jī)制,對(duì)PET瓶胚、瓶蓋等關(guān)鍵物料實(shí)施批批全檢,攔截塑化劑、重金屬超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。
3.數(shù)字化質(zhì)量管控
?管理微生物實(shí)驗(yàn)室(配備ATP檢測(cè)儀、菌落計(jì)數(shù)儀),推行SPC過(guò)程控制,通過(guò)在線TOC檢測(cè)、電導(dǎo)率實(shí)時(shí)監(jiān)控預(yù)防質(zhì)量偏差;
?運(yùn)用LIMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)全程追溯,確保代工產(chǎn)品符合客戶定制標(biāo)準(zhǔn)。
4.認(rèn)證與客戶審計(jì)
?主導(dǎo)ISO22000年審、客戶飛檢(如怡寶質(zhì)量審計(jì))及第三方驗(yàn)廠(SGS、Intertek);
?針對(duì)飲用水需求,定制化升級(jí)GMP管控方案,確保通過(guò)FDA等效性審查。
【任職要求】
?硬性條件
1:大專及以上學(xué)歷,食品科學(xué)、生物工程、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè);
2:5年以上快消品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有水制品/飲料代工企業(yè)背景者優(yōu)先;
3:精通GMP(參照制藥級(jí)潔凈管理標(biāo)準(zhǔn))、HACCP體系,持有ISO22000內(nèi)審員證書
?能力特質(zhì)
1:熟悉飲用水核心工藝(如臭氧濃度控制、反滲透膜壽命管理)
2:具備多品牌標(biāo)準(zhǔn)切換經(jīng)驗(yàn),熟練使用Minitab完成CPK、GR&R分析;
3:熟悉FDA、BRCGS等國(guó)際認(rèn)證要求,主導(dǎo)過(guò)重大質(zhì)量事故8D報(bào)告及CAPA措施制定。