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崗位職責(zé)二：參與完善純化車間文件體系
1.參與純化車間文件的編制，確保車間運(yùn)行符合GMP要求。
2.參與起草純化階段的批生產(chǎn)記錄等公道技術(shù)文件編寫。
3負(fù)責(zé)/參與起草、修訂純化車間設(shè)備、操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等技術(shù)文件。

崗位職責(zé)三：參與純化車間日常運(yùn)行的相關(guān)工作
1.參與純化車間設(shè)備的選型及后續(xù)設(shè)備的FAT、SAT、I/OQ等工作。
2.參與純化車間衛(wèi)生清潔、協(xié)助車間環(huán)境體系建立。
3.根據(jù)已掌握技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)培訓(xùn)新入職人員，提高團(tuán)隊(duì)成員工作技能。
4.參與對(duì)純化車間儀器/設(shè)備的計(jì)量、確認(rèn)等工作，保證生產(chǎn)前車間設(shè)備已具備使用條件。
5.協(xié)助質(zhì)量管理部門對(duì)純化車間出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查處理；推進(jìn)糾正措施、變更控制的推進(jìn)，降低偏差的發(fā)生頻次。
6.確保純化車間批生產(chǎn)記錄、電子數(shù)據(jù)及輔助記錄的數(shù)據(jù)完整性，協(xié)助進(jìn)行整理和歸檔工作。
7.執(zhí)行SHE關(guān)于安全、健康和環(huán)境方面的相關(guān)要求。
8.執(zhí)行公司精益生產(chǎn)方面的相關(guān)要求。