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職責(zé)描述：
1. 建立、更新和維護(hù)臨床QA管理體系文件；
2. 審核各職能部門的SOP，對職能部門體系文件的全過程管理；
3. 開展培訓(xùn)，跟進(jìn)各職能部門培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行；
4. 供應(yīng)商、臨床中心的稽查；
5. CAPA管理
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.7年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)（具有3年以上，成熟企業(yè)的臨床QA經(jīng)驗(yàn)）；
3.熟練掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)；
4.良好的質(zhì)量管理意識、邏輯能力、執(zhí)行能力、英文讀寫能力；
5.較好的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通，良好的人際交往能力；