職位描述
設(shè)備維修保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備/器械
1.部門內(nèi)固定設(shè)備資產(chǎn)管理及盤點、存儲、轉(zhuǎn)移、借用、新增、入賬、報廢處理工作；
2.新購設(shè)備跟蹤開箱驗收、安裝調(diào)試及維護保養(yǎng)。
3.設(shè)備五金備件采購申請、到貨確認、出庫工作，建立臺賬管理。保證備件供應(yīng)及時性。把控整體備件費用。
4.負責(zé)制定各車間的設(shè)備年度、季度、月度維護保養(yǎng)計劃并進行監(jiān)督落實參與實際維護保養(yǎng)工作。統(tǒng)計日常維修記錄并實時更新系統(tǒng)平臺相關(guān)數(shù)據(jù)。參與部門內(nèi)設(shè)備維修工作。
5.負責(zé)編寫各車間設(shè)備SOP文件以及后期跟蹤文件升級。每月收集運行記錄、日點檢記錄并進行審核統(tǒng)一裝訂歸檔。
6.負責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)工作、工藝等技術(shù)文件的維護，確?？蓤?zhí)行性；
7.負責(zé)建立標準工時，并動態(tài)維護；
8.負責(zé)生產(chǎn)部工藝及設(shè)備等驗證工作；
9.負責(zé)統(tǒng)計管理設(shè)備，建立臺賬、依據(jù)GMP相關(guān)法律法規(guī)制定更換周期，嚴格按照周期進行更換，做好相關(guān)記錄。協(xié)調(diào)質(zhì)量部門人員進行檢測。根據(jù)設(shè)備的變化進行實時更新臺賬及周期。
10.新設(shè)備進廠、開箱、確認。配合廠家及設(shè)備辦安裝調(diào)試工作。廠家改造工程的跟進。
11.年度備品備件預(yù)算制定及費用把控，預(yù)算執(zhí)行率的控制。年度維修預(yù)算的制定；
12.負責(zé)生產(chǎn)線日常技術(shù)問題的分析及解決及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
工作地點
天津濱海新區(qū)融通大廈B1
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邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司邁德微創(chuàng)（天津）醫(yī)療器械有限責(zé)任公司成立于2018年7月份，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，總部坐落在天津市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)融通大廈大健康產(chǎn)業(yè)園。公司現(xiàn)有近2000平方的生產(chǎn)車間，擁有完備的10萬級和萬級凈化車間，建立了完善的質(zhì)量體系。公司擁有實力雄厚的研發(fā)團隊，由留美千人計劃博士，臨床醫(yī)學(xué)博士及數(shù)名碩士組成，2021年成立獨立的研發(fā)中心。先后參與兩項天津市科技計劃項目，獲得了眾多發(fā)明專利和實用新型專利。公司始終以市場需求為出發(fā)點，研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。現(xiàn)有一款產(chǎn)品已經(jīng)上市銷售，另有三款在注冊產(chǎn)品和多款在研產(chǎn)品，覆蓋神經(jīng)外科，骨科和普外、護理等領(lǐng)域，皆為國內(nèi)獨家創(chuàng)新型產(chǎn)品，使產(chǎn)品增強了市場競爭力。公司先后被評為國家中小型科技企業(yè)、雛鷹企業(yè)和國家高新技術(shù)企業(yè)。
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