一、崗位職責
1、在部門負責人的指導下,進行制劑項目信息的調(diào)研,獨立完成項目相關(guān)文獻檢索及工藝設(shè)計,帶領(lǐng)組員開展項目相關(guān)工作。
2、負責開展固體緩控釋制劑的小試開發(fā)及放大實驗,撰寫小試總結(jié);撰寫中試方案相關(guān)文件,主導中試試制和撰寫中試總結(jié);起草工藝驗證規(guī)程,跟蹤工藝驗證;并負責各階段開發(fā)過程中結(jié)果分析和成本把控。
3、按照《臨床批審核放行管理規(guī)程》要求撰寫臨床樣品放行會文件,并把控BE試驗。
4、按照CTD 資料格式撰寫制劑申報資料。
5、完成項目研究實驗,記錄、分析、處理實驗結(jié)果。
6、制定工作計劃、完成月度工作總結(jié)。
二、任職條件
1、具有本科(211、985院校以上或者沈陽藥科大學)及以上學歷,藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科8年以上、碩士6年以上固體緩控釋制劑相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗,并且有2個成功獲批的全流程項目的經(jīng)驗,在1個單位工作3年以上。
2、熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)的相關(guān)指導原則。
3、能獨立進行實驗室小試實驗,具有中試和工藝驗證經(jīng)驗。
4、工作責任心強,仔細,能吃苦耐勞,有良好的自律能力及服從性,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力,富于團隊精神。
福利待遇:社保+雙休+公費學習+福利待遇(免費住宿、免費午餐、國家法定假期、節(jié)日福利、項目獎金、各種補貼等)
職位亮點:有資深的技術(shù)領(lǐng)導帶領(lǐng)團隊,答疑解惑