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更新于 7月9日

工藝員

4000-6000元

職位描述

藥品Q(chēng)A微生物檢測(cè)藥品驗(yàn)證藥品工藝原液配制藥物警戒生物藥中藥仿制藥制劑
崗位職責(zé): 1、起草或?qū)徍松a(chǎn)部管理、操作等技術(shù)文件,包括但不限于:工藝技術(shù)文件、驗(yàn)證類(lèi)文件; 2、建立與受托企業(yè)溝通機(jī)制,確保生產(chǎn)計(jì)劃、藥品追溯碼等及時(shí)有效傳遞; 3、對(duì)受托企業(yè)生產(chǎn)期間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控;中試等其他研究期間技術(shù)對(duì)接轉(zhuǎn)移; 4、參與培訓(xùn)方案或者計(jì)劃的制定,落實(shí)本崗位后續(xù)培訓(xùn)內(nèi)容; 5、指導(dǎo)受托企業(yè)完成共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,及時(shí)評(píng)估共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施有效性; 6、參與前期的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、方案導(dǎo)入、工藝驗(yàn)證等工作,評(píng)估工藝穩(wěn)定性和可操作性; 7、解決制劑生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝操作及監(jiān)測(cè)工藝參數(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量; 7、制定并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,管理試驗(yàn)過(guò)程中的樣品采集和數(shù)據(jù)分析,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果制定下一步的工作計(jì)劃。 8、協(xié)調(diào)跨部門(mén)項(xiàng)目活動(dòng),監(jiān)督和控制項(xiàng)目時(shí)間表、成本和范圍。 任職要求: 1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,制藥、化學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、 熟悉或者熟練操作固體制劑或溶液劑(口服、外用)或無(wú)菌制劑等各工序流程; 3、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上,有制藥、生物制劑或醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 4、深入了解制藥GMP和GLP規(guī)范,熟練掌握制藥設(shè)備、工藝和質(zhì)量控制知識(shí)。 5、具有高度的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),能夠有效地溝通和協(xié)調(diào)跨職能部門(mén)的工作。

工作地點(diǎn)

阜陽(yáng)太和縣安徽四環(huán)科寶制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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安徽四環(huán)科寶制藥有限公司成立于2018年6月,注冊(cè)資金1億元,位于太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi),是由北京四環(huán)科寶制藥有限公司投資設(shè)立。公司具有中藥、生物生化與化學(xué)藥品的原料及制劑的生產(chǎn)能力,擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑與原料藥等多條生產(chǎn)線,是一家綜合性現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)。
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